《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于暫停銷售使用德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第127號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于暫停銷售使用德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第127號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)德國B.BraunMelsungen AG生產(chǎn)的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection；規(guī)格：1250ml、1875ml、2500ml；及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液（英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection；規(guī)格：100ml、250ml、500ml；進(jìn)口藥品注冊證號：H20140969（100ml）；H20140970（250ml）；H20140971（500ml）〕的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

特此公告。




 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年10月25日

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