《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第4號）

《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）〉的通告》






國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第4號

為落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》等相關要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督管理，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。


特此通告。


 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

2024年6月14日

附件：醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān) 督檢查要點及判定原則（試行）

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/257707.html

本文關鍵詞： 醫(yī)療器械, 臨床, 試驗機構, 監(jiān)督, 要點, 判定, 原則, 試行, 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心, 通告, 2024年, 第4號