國衛(wèi)辦科教函〔2017〕1069號《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于做好“高致病性病原微生物實驗室活動資格審批”取消后的生物安全監(jiān)管工作的通知》

國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于做好“高致病性病原微生物實驗室活動資格審批”取消后的生物安全監(jiān)管工作的通知





國衛(wèi)辦科教函〔2017〕1069號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,委直屬有關單位，發(fā)展改革委、教育部、科技部、環(huán)境保護部、農(nóng)業(yè)部、國資委、質(zhì)檢總局、安全監(jiān)管總局、食品藥品監(jiān)管總局、中科院、工程院辦公廳，國家認監(jiān)委、民航局、中醫(yī)藥局、自然科學基金委辦公室：

依據(jù)《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）要求，我委決定取消高致病性病原微生物實驗室活動資格的行政審批事項。為加強事中事后監(jiān)管，切實保障與人體健康有關的實驗室及其實驗活動生物安全，按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院令第424號，以下簡稱《管理條例》）有關規(guī)定，現(xiàn)就有關工作通知如下：

一、切實落實相關監(jiān)管責任

高級別生物安全實驗室的依托單位、上級主管部門和屬地衛(wèi)生計生行政部門，應當依據(jù)《管理條例》規(guī)定，在各自職責范圍內(nèi)切實履行實驗室生物安全管理職責，按照“誰建設誰負責、誰主管誰負責”的原則，全面梳理高級別生物安全實驗室運行和管理現(xiàn)狀，深入查找存在問題，及時排除安全隱患，研究實施強化監(jiān)管的措施。

二、進一步嚴格實驗活動審批

依據(jù)《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》，我委將對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（原衛(wèi)生部令第50號，以下簡稱《管理辦法》）進行相應修訂（修訂通知另行印發(fā)）。各級衛(wèi)生計生行政部門應當依據(jù)《管理辦法》要求，認真履行“高致病性病原微生物實驗活動審批”職責，進一步嚴格審批標準，優(yōu)化審批流程，切實發(fā)揮審批的監(jiān)管作用。

三、規(guī)范實驗室備案等工作

各級衛(wèi)生計生行政部門應當依據(jù)《管理條例》，認真開展生物安全實驗室備案工作，完善備案標準，規(guī)范備案程序，確保轄區(qū)相應實驗室備案全覆蓋。定期組織備案實驗室復核，加強實驗室人員培訓考核，確保備案工作及時規(guī)范。

四、制定實驗室生物安全保障工作方案

各省級衛(wèi)生計生行政部門要按照“統(tǒng)一領導、屬地負責，全面監(jiān)測、及時預警”原則，制定實驗室生物安全保障工作方案，明確各方職責，分解管理措施，擬定應急處置預案，建立責任追究制度，納入重大活動安全保障工作方案中統(tǒng)一部署。

五、強化實驗室生物安全日常監(jiān)督檢查

各級衛(wèi)生計生行政部門應當加強實驗室生物安全日常監(jiān)管，會同衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督部門，研究制訂實驗室生物安全監(jiān)督檢查工作方案，完善檢查內(nèi)容、強化檢查組織、創(chuàng)新檢查方式、強化檢查結果運用，將實驗室生物安全監(jiān)督檢查納入衛(wèi)生計生綜合執(zhí)法體系，建立長效機制，列入年度常規(guī)工作持續(xù)開展。




 

國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2017年10月31日

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