《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則等5個臨床研究技術指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第217號
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食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則等5個臨床研究技術指導原則的通告
國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第217號
為鼓勵和引導中藥新藥的研發(fā)創(chuàng)新,加快完善符合中醫(yī)藥特點的審評技術標準體系,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則》《中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術指導原則》《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘臨床研究技術指導原則》《中藥新藥用于類風濕關節(jié)炎臨床研究技術指導原則》《中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:【點擊下載】
1.中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則
2.中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術指導原則
3.中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘臨床研究技術指導原則
4.中藥新藥用于類風濕關節(jié)炎臨床研究技術指導原則
5.中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月18日
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