《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告（第一批）》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第173號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告（第一批）





國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第173號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號）的規(guī)定，經(jīng)審查，現(xiàn)發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求的藥品申請品種目錄（見附件），上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

特此公告。



附件：2017年12月份已批 準(zhǔn)通過仿制 藥質(zhì)量和療 效一 致性評價品 種目 錄




 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017年12月28日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價, 藥品, 公告, 第一批, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告, 2017年, 第173號