《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第3號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第3號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動(dòng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血液濃縮器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動(dòng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.血液濃縮器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月3日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 全血, 血液, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第3號(hào)