食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2015〕66號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)工作的批復(fù)》

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)工作的批復(fù)




食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2015〕66號

上海市食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)工作的請示》（滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意你局在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)按照國家藥品電子監(jiān)管相關(guān)要求，開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)相關(guān)工作。

二、請你局嚴(yán)格實(shí)施并不斷完善試點(diǎn)方案，監(jiān)督相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼的賦碼試點(diǎn)工作，落實(shí)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)管理機(jī)構(gòu)和境外制藥廠商的責(zé)任，確保賦碼藥品來源真實(shí)合法，賦碼過程符合規(guī)范。及時認(rèn)真分析和總結(jié)試點(diǎn)工作運(yùn)行情況，為總局研究制定相關(guān)規(guī)定提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

三、試點(diǎn)期間，總局如有政策調(diào)整或發(fā)布有關(guān)規(guī)定，你局應(yīng)當(dāng)確保在試點(diǎn)地區(qū)內(nèi)得到嚴(yán)格執(zhí)行。

四、試點(diǎn)工作為期一年，期中請將試點(diǎn)進(jìn)展情況定期報(bào)告總局，期滿請?zhí)峤蝗婵偨Y(jié)報(bào)告。試點(diǎn)期間出現(xiàn)新問題、新情況請及時報(bào)告總局，并提出意見和建議。




 

食品藥品監(jiān)管總局

2015年5月11日

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