《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布載脂蛋白A1測(cè)定試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第9號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布載脂蛋白A1測(cè)定試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第9號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《載脂蛋白A1測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《載脂蛋白B測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《D-二聚體測(cè)定試劑（免疫比濁法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



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1.載脂蛋白A1測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.載脂蛋白B測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.D-二聚體測(cè)定試劑（免疫比濁法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月8日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 蛋白, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第9號(hào)