《開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法》國(guó)家林業(yè)局令第49號(hào)（全文）

國(guó)家林業(yè)局令第49號(hào)

《開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法》已經(jīng)2017年12月26日國(guó)家林業(yè)局局務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2018年3月1日起施行。





 

國(guó)家林業(yè)局局長(zhǎng)　張建龍

2018年1月29日



 

開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法

第一條  為了規(guī)范林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)），制定本辦法。

第二條  實(shí)施林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條  本辦法所稱林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)，包括轉(zhuǎn)基因林木的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。

本辦法所稱轉(zhuǎn)基因林木，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于林業(yè)生產(chǎn)或者林產(chǎn)品加工的森林植物，主要包括：

（一）轉(zhuǎn)基因森林植物；

（二）轉(zhuǎn)基因森林植物產(chǎn)品；

（三）轉(zhuǎn)基因森林植物的直接加工品；

（四）含有轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品成分的其他相關(guān)產(chǎn)品。

第四條  國(guó)家林業(yè)局負(fù)責(zé)全國(guó)林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)安全監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府林業(yè)主管部門在上級(jí)林業(yè)主管部門的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)本行政區(qū)域林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)安全監(jiān)督管理工作。

第五條  國(guó)家林業(yè)局成立林業(yè)生物基因安全委員會(huì)，為林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理提供科學(xué)咨詢。

第六條  開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，具備相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施，確保林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全。

林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)安全的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范由國(guó)家林業(yè)局制定。

第七條  轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)按照其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境可能造成的危險(xiǎn)程度，分為以下三級(jí)：

Ⅰ級(jí)：未發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)；

Ⅱ級(jí)：具有低度危險(xiǎn)；

Ⅲ級(jí)：具有高度危險(xiǎn)。

第八條  從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員；

（二）具備與研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件。

從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)制定本單位轉(zhuǎn)基因林木安全管理制度，并成立轉(zhuǎn)基因林木安全管理組織，負(fù)責(zé)本單位轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的安全工作。

第九條  從事安全等級(jí)為Ⅲ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；

（三）與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料。

第十條  轉(zhuǎn)基因林木試驗(yàn)，一般分為中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)3個(gè)階段。中間試驗(yàn)，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模的試驗(yàn)。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。生產(chǎn)性試驗(yàn)，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

轉(zhuǎn)基因林木的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)可以同步進(jìn)行。

第十一條  轉(zhuǎn)基因林木研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）研究總結(jié)報(bào)告（含分子鑒定、目標(biāo)性狀檢測(cè)報(bào)告）；

（三）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；

（四）相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料；

（五）土地所有權(quán)人或者使用權(quán)人同意使用土地進(jìn)行試驗(yàn)的證明材料。

第十二條  轉(zhuǎn)基因林木中間試驗(yàn)結(jié)束后，需要進(jìn)行環(huán)境釋放，或者同步進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的，以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；

（三）相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料；

（四）上一試驗(yàn)階段總結(jié)報(bào)告（含試驗(yàn)情況、對(duì)生態(tài)環(huán)境等的影響）；

（五）土地所有權(quán)人或者使用權(quán)人同意使用土地進(jìn)行試驗(yàn)的證明材料。

第十三條  申請(qǐng)安全等級(jí)為Ⅲ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究，或者申請(qǐng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因林木試驗(yàn)，符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)：

（一）具有可靠的安全性評(píng)價(jià)；

（二）具有符合安全等級(jí)要求的安全控制措施；

（三）符合本辦法第八條規(guī)定的條件；

（四）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

批準(zhǔn)開(kāi)展轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)研究和試驗(yàn)的條件、步驟等作出具體規(guī)定。

第十四條  生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，需要申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因林木安全證書的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；

（三）生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的總結(jié)報(bào)告（含試驗(yàn)情況、對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響等）；

（四）國(guó)家林業(yè)局公告規(guī)定的其他有關(guān)材料。

國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)組織林業(yè)生物基因安全委員會(huì)對(duì)轉(zhuǎn)基因林木進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。安全性評(píng)價(jià)合格的，經(jīng)國(guó)家林業(yè)局綜合考慮技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等因素后，發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。

第十五條  轉(zhuǎn)基因林木安全證書應(yīng)當(dāng)載明證書編號(hào)、單位名稱、轉(zhuǎn)基因林木名稱、外源基因、安全等級(jí)、規(guī)模范圍、安全措施、安全責(zé)任人、有效期等內(nèi)容。

第十六條  用于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因林木，應(yīng)當(dāng)取得轉(zhuǎn)基因林木安全證書。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因林木的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照轉(zhuǎn)基因林木安全證書的要求從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)種子法》、《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》、《植物檢疫條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

銷售轉(zhuǎn)基因林木種子的，應(yīng)當(dāng)用明顯的文字標(biāo)注，并提示使用時(shí)的安全控制措施。

第十七條  擬從境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）進(jìn)口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表；

（三）擬引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進(jìn)行相應(yīng)研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的證明文件；

（四）引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全管理和防范措施，以及本單位轉(zhuǎn)基因林木安全管理制度。

擬引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的，還應(yīng)當(dāng)提交輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。

國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)組織林業(yè)生物基因安全委員會(huì)對(duì)擬從境外引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)后，作出行政許可決定。

第十八條  從境外引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。

第十九條  向境外出口轉(zhuǎn)基因林產(chǎn)品，確需提供有關(guān)轉(zhuǎn)基因林木證明的，國(guó)家林業(yè)局可以提供相關(guān)轉(zhuǎn)基因林木的審批信息。

第二十條  國(guó)家林業(yè)局收到開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的有關(guān)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理并出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可受理通知書》；對(duì)不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可不予受理通知書》；對(duì)申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可補(bǔ)正材料通知書》。

第二十一條  國(guó)家林業(yè)局作出行政許可決定，需要組織專家評(píng)審論證或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因林木進(jìn)行檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審?fù)ㄖ獣?，將專家評(píng)審論證和檢測(cè)所需時(shí)間告知申請(qǐng)人。

專家評(píng)審論證和檢測(cè)所需時(shí)間不計(jì)算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。

第二十二條  國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定，出具《國(guó)家林業(yè)局準(zhǔn)予行政許可決定書》或者《國(guó)家林業(yè)局不予行政許可決定書》，并告知申請(qǐng)人。

第二十三條  在法定期限內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)國(guó)家林業(yè)局主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)在法定期限屆滿前5個(gè)工作日辦理《國(guó)家林業(yè)局行政許可延期通知書》，并告知申請(qǐng)人。

第二十四條  開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可工作，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定公示、公告。

第二十五條  國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)組織縣級(jí)以上地方人民政府林業(yè)主管部門對(duì)被許可人開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并不定期組織專家進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)。

國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)有關(guān)審批文件抄送相關(guān)省級(jí)人民政府林業(yè)主管部門，明確監(jiān)督重點(diǎn)?？h級(jí)以上地方人民政府林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)按照要求開(kāi)展監(jiān)督工作，報(bào)告監(jiān)督結(jié)果。

有關(guān)單位和個(gè)人對(duì)林業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務(wù)。

第二十六條  被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)的，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷其開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可，并予以公示、公告。

作出撤銷行政許可決定的，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)以書面形式通知被許可人，并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十七條  違反本辦法規(guī)定，開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的，縣級(jí)以上人民政府林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令整改、給予警告，有違法所得的，可以并處違法所得1倍以上3倍以下且不超過(guò)3萬(wàn)元的罰款；沒(méi)有違法所得的，屬于非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，可以并處1千元以下罰款，屬于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，可以并處1萬(wàn)元以下罰款。

第二十八條  違反本辦法規(guī)定開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)、拒不整改的，或者發(fā)現(xiàn)林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)對(duì)人類、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí)，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止相關(guān)活動(dòng)，撤銷相關(guān)許可決定，注銷轉(zhuǎn)基因林木安全證書，銷毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的轉(zhuǎn)基因林木。

第二十九條  國(guó)家林業(yè)局的有關(guān)工作人員在實(shí)施開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批的行政許可中，濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十條  申請(qǐng)書等相關(guān)材料的格式，由國(guó)家林業(yè)局制定。

第三十一條  本辦法自2018年3月1日起施行。

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/30673.html

本文關(guān)鍵詞： 林木, 轉(zhuǎn)基因, 工程, 活動(dòng), 審批, 管理辦法, 國(guó)家林業(yè)局令, 第49號(hào), 全文