《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第126號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第126號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



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1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年12月10日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 一次性, 使用, 膽紅素, 血漿, 吸附器, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第126號(hào)