《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）的通告




國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號

為落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：可豁 免或簡化人體生 物等效性（BE）試驗品 種（第二批）



 

國家藥監(jiān)局

2018年12月26日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 豁免, 簡化, 人體, 生物, 等效性, 試驗, 品種, 第二批, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第136號