《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等3項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第8號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等3項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第8號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



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1.主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2.生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

3.經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年2月25日

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/60795.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 主動(dòng)脈, 覆膜, 支架, 系統(tǒng), 臨床, 試驗(yàn), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第8號(hào)