《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第10號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項指導(dǎo)原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第10號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《麻醉機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備臨床評價指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：【點擊下載】

1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.麻醉機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備臨床評價指導(dǎo)原則




 

國家藥監(jiān)局

2019年2月28日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 眼科, 高頻, 超聲, 診斷儀, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第10號