《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第79號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第79號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.肢體加壓理療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風險評估注冊技術(shù)審查指導原則

3.直接檢眼鏡注冊技術(shù)審查指導原則

4.醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則

5.肌電生物反饋治療儀注冊技術(shù)審查指導原則

6.牙科種植手術(shù)用鉆注冊技術(shù)審查指導原則

7.人工復蘇器注冊技術(shù)審查指導原則

8.上下肢主被動運動康復訓練設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則

9.一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導原則

10.血漿速凍機注冊技術(shù)審查指導原則

11.腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術(shù)審查指導原則

12.牙根尖定位儀注冊技術(shù)審查指導原則

13.尿動力學分析儀注冊技術(shù)審查指導原則




 

國家藥監(jiān)局

2019年11月1日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 肢體, 加壓, 理療, 設(shè)備, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第79號