《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第91號(hào)）【全文廢止】

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告【全文廢止】





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第91號(hào)

全文廢止，廢止依據(jù)：2021年9月28日發(fā)布的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第76號(hào)）

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄、新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄?，F(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。

特此通告。




附件：

1.新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄

2.新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年12月13日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 新增, 修訂, 臨床, 試驗(yàn), 醫(yī)療器械, 目錄, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第91號(hào)