《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第102號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導(dǎo)原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第102號

為進一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗的安全性評價，加快不良事件分級標準與國際接軌，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《預(yù)防用疫苗臨床試驗不良反應(yīng)分級標準指導(dǎo)原則》（國食藥監(jiān)注〔2005〕493號）廢止。

特此通告。



附件：

1.預(yù)防用疫苗臨床試 驗不良事件分級標準指導(dǎo)原則

2.《預(yù)防用疫苗臨床試 驗不良事件分級標準指導(dǎo)原則》修訂說明




 

國家藥監(jiān)局

2019年12月26日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 預(yù)防, 疫苗, 臨床, 試驗, 不良事件, 分級, 標準, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第102號