《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號

為進一步指導和規(guī)范真實世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評的有關(guān)工作，保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




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1.真實世界證據(jù)支持藥物研 發(fā)與審評的指導原則（試行）

2.《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》的起草說明





 

國家藥監(jiān)局

2020年1月3日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 證據(jù), 支持, 藥物, 研發(fā), 審評, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第1號