國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕99號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知






國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕99號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴(yán)峻，部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問題。為保障全國消毒劑的有效供給，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、緊急上市的醇類消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）含量合格后可上市銷售使用，醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。

二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷售使用。84消毒液有效期限定為3個月（有穩(wěn)定性檢測報告的除外）。

三、已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責(zé)任單位因擴大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)地點的，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷售使用。

上述緊急上市消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)當(dāng)及時向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交消毒劑標(biāo)簽說明書和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產(chǎn)品同類的進口消毒劑，在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書（附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷售使用。

上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》的檢驗項目進行檢測，并按規(guī)定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。



 

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年2月3日

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