《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第29號

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告








國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第29號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對安乃近注射液等品種進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。




 

國家藥監(jiān)局

2020年3月10日

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