《國家藥監(jiān)局關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號

國家藥監(jiān)局關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告







國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對羥布宗片進行了上市后評價，評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。





 

國家藥監(jiān)局

2020年3月10日

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