《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布椎體成形球囊擴張導管等7項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第31號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布椎體成形球囊擴張導管等7項注冊技術(shù)審查指導原則的通告








國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第31號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則》《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導原則》《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





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1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則

2.人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導原則

3.金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

4.凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

5.水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則

7.脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導原則





 

國家藥監(jiān)局

2020年4月30日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 導管, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年, 第31號