《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評工作程序（試行）〉等三個文件的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第82號

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評工作程序（試行）〉等三個文件的公告》







國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第82號

為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號）同時廢止。

特此公告。




附件：【點擊下載】

1.突破性治療藥物審評工作程序（試行）

2.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）

3.藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）




 

國家藥監(jiān)局

2020年7月7日

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