國(guó)藥監(jiān)妝〔2020〕19號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的通知》

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的通知》








國(guó)藥監(jiān)妝〔2020〕19號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）于2020年1月3日經(jīng)國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2021年1月1日起施行。為做好《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)宣傳貫徹《條例》的重要意義

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作?；瘖y品是滿足廣大人民群眾對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康?！稐l例》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展思想，全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和“放管服”改革的要求，以立法助推改革，以法治推進(jìn)化妝品監(jiān)管治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，必將在加強(qiáng)化妝品監(jiān)管、保證化妝品質(zhì)量安全、保障消費(fèi)者健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮重要的作用。

各單位要從全面貫徹落實(shí)黨中央和國(guó)務(wù)院決策部署，從切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度，充分認(rèn)識(shí)學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》的重要意義，切實(shí)增強(qiáng)使命感和責(zé)任感，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定具體工作方案，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障，嚴(yán)格督查考核，把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》作為當(dāng)前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作。

二、 深刻領(lǐng)會(huì)《條例》的立法精神和重點(diǎn)內(nèi)容

《條例》堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理、全程治理、責(zé)任治理、社會(huì)共治的原則，按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展的客觀規(guī)律，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，改進(jìn)產(chǎn)品、原料的管理制度；同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理，加大對(duì)違法行為的處罰力度，嚴(yán)懲重處違法行為?！稐l例》創(chuàng)新設(shè)立了注冊(cè)人備案人、產(chǎn)品安全評(píng)估、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、功效宣稱(chēng)管理等多項(xiàng)制度，設(shè)計(jì)完善了信用懲戒、責(zé)任約談、信息公開(kāi)等機(jī)制，對(duì)化妝品注冊(cè)和備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后監(jiān)管及法律責(zé)任作出了全面規(guī)定。

各單位要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《條例》的立法精神和重點(diǎn)內(nèi)容，準(zhǔn)確把握監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的創(chuàng)新和調(diào)整，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和行政區(qū)域?qū)嶋H，認(rèn)真研究，及時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府請(qǐng)示匯報(bào)，加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通交流，提出完善化妝品監(jiān)管工作的方案，確?；瘖y品監(jiān)管工作符合《條例》的最新要求。

三、 積極開(kāi)展《條例》的宣傳及培訓(xùn)

各單位要加強(qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)，整合宣貫培訓(xùn)資源，創(chuàng)新方式，積極開(kāi)展《條例》的學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作。一是把握重點(diǎn)內(nèi)容，突出針對(duì)性和實(shí)效性；二是注重分級(jí)分類(lèi)培訓(xùn)，特別是加強(qiáng)對(duì)一線監(jiān)管人員和企業(yè)的培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員的依法執(zhí)政水平，幫助企業(yè)更新理念、積極適應(yīng)《條例》的監(jiān)管要求；三是按照當(dāng)前疫情防控的總體要求，創(chuàng)新宣傳和培訓(xùn)方式，充分利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和平臺(tái)，通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、研討會(huì)、專(zhuān)題講座、線上培訓(xùn)等多種方式，進(jìn)行系統(tǒng)宣傳和培訓(xùn)。同時(shí)，充分調(diào)動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)組織、專(zhuān)家等社會(huì)各方的力量，采用生動(dòng)活潑、喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，積極宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求，營(yíng)造《條例》實(shí)施的良好氛圍。

四、 加快制定相關(guān)配套規(guī)章和制度

《條例》構(gòu)建的科學(xué)監(jiān)管體系離不開(kāi)各項(xiàng)制度的細(xì)化落實(shí)。目前，國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊研究、起草、制修訂《化妝品注冊(cè)管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭(zhēng)重要的配套文件盡早實(shí)施。

各單位要加強(qiáng)合作，從監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，加強(qiáng)調(diào)研和論證，積極研究提出修改意見(jiàn)，配合國(guó)家藥監(jiān)局做好《條例》有關(guān)配套文件的制修訂工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)現(xiàn)行的與化妝品監(jiān)管有關(guān)的地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行梳理，根據(jù)《條例》和相關(guān)配套文件的要求，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管實(shí)際，做好地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，保障《條例》的有效貫徹實(shí)施。

五、大力加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)

《條例》確立了化妝品標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、安全評(píng)估等制度體系，規(guī)定了抽樣檢驗(yàn)、責(zé)任約談、緊急控制、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等一系列監(jiān)管措施，為全面提升化妝品監(jiān)管能力和水平奠定了良好的法治基礎(chǔ)。

各單位要以《條例》的全面貫徹實(shí)施為契機(jī)，大力推進(jìn)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，著力強(qiáng)化化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)，特別是加快化妝品審評(píng)員和檢查員隊(duì)伍和能力建設(shè)，積極爭(zhēng)取地方政府支持，加強(qiáng)人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備保障，確?！稐l例》實(shí)施之際，監(jiān)管能力能夠跟得上、落得實(shí)、有保障，全面提升監(jiān)管工作質(zhì)量和水平。

各單位要認(rèn)真總結(jié)《條例》宣傳貫徹工作中好的經(jīng)驗(yàn)和做法，及時(shí)反映《條例》執(zhí)行過(guò)程中的問(wèn)題和建議。同時(shí)，各地要以宣傳貫徹《條例》為契機(jī)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法，打擊違法違規(guī)行為，開(kāi)創(chuàng)新時(shí)代化妝品監(jiān)管工作的新局面。




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年7月23日

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