《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第30號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》









國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第30號

為指導(dǎo)我國放射性體內(nèi)診斷藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






附件：放射性體內(nèi)診斷藥 物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

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本文關(guān)鍵詞： 放射性, 體內(nèi), 診斷, 藥物, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第30號