《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第35號(hào)

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第35號(hào)

為推進(jìn)化學(xué)仿制藥口服固體制劑的研究與開發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年10月21日
 

附件下載：化學(xué)仿制藥口服片 劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技 術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 仿制藥, 口服, 片劑, 功能, 刻痕, 設(shè)計(jì), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第35號(hào)