《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第78號(hào)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則的通告
國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第78號(hào)
為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第1號(hào))有關(guān)要求,規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予以發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2020年11月25日
備用下載:國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原 則的通告【提取碼: 5k3t】
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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊(cè)人, 產(chǎn)品, 不良, 事件, 風(fēng)險(xiǎn), 評(píng)價(jià), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第78號(hào)