《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布〈藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第48號)
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《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布〈藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第48號
根據《國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第46號),為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織修訂了《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。
原發(fā)布的溝通交流相關要求與本通告不一致的,以本通告為準。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年12月10日
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本文關鍵詞: 藥物, 研發(fā), 技術, 審評, 溝通, 交流, 管理辦法, 國家藥品監(jiān)督管理局, 藥品審評中心, 通告, 2020年, 第48號