《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布電子上消化道內(nèi)窺鏡和眼底照相機2項注冊技術審查指導原則的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第87號)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布電子上消化道內(nèi)窺鏡和眼底照相機2項注冊技術審查指導原則的通告
國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第87號
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術審查指導原則》和《眼底照相機注冊技術審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1.電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術審查指導原則
2.眼底照相機注冊技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2020年12月17日
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