《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第4號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第4號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè) 試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè) 試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.遺傳性耳聾相關(guān)基因突 變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則






 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年1月18日

全文下載：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體 檢測(cè)試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審 查指導(dǎo)原則的通告【提取碼: w6c3】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/98570.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 肺炎, 支原體, 體檢, 測(cè)試, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第4號(hào)