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食藥監(jiān)許函〔2009〕131號《國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司關(guān)于進一步加強保健品人體試食試驗有關(guān)工作的通知》【全文廢止】

瀏覽量:          時間:2020-12-21 01:50:45

國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司關(guān)于進一步加強保健品人體試食試驗有關(guān)工作的通知【全文廢止】







食藥監(jiān)許函〔2009〕131號






全文廢止,廢止依據(jù):2020年12月7日發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》(國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第58號)




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),保健食品審評中心,有關(guān)檢驗機構(gòu):

為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求,規(guī)范和加強保健食品人體試食試驗管理工作,經(jīng)研究,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:

一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗機構(gòu)印鑒,附于人體試食試驗報告后。

二、6月20日前已受理的產(chǎn)品,涉及人體試食試驗的,申請人應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復(fù)印件;自6月20日起受理的保健食品,申報資料中應(yīng)當包含該證明文件。

三、各省級局要進一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強對產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核,嚴把技術(shù)審評關(guān)。






國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司

二〇〇九年六月十二日



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