農(nóng)辦醫(yī)〔2011〕32號《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于加強獸藥潔凈室（區(qū)）檢測工作的通知》【全文廢止】

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于加強獸藥潔凈室（區(qū)）檢測工作的通知【全文廢止】








農(nóng)辦醫(yī)〔2011〕32號

全文廢止，廢止依據(jù)，2021年1月19日發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號）

為進一步加強獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）檢測工作，規(guī)范潔凈室（區(qū)）檢測機構(gòu)檢測行為，確保獸藥生產(chǎn)安全，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、各潔凈室（區(qū)）檢測機構(gòu)要高度重視檢測工作

獸藥潔凈室（區(qū)）檢測是獸藥GMP檢查驗收的重要環(huán)節(jié)，是獸藥生產(chǎn)許可工作的重要組成部分。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）建設(shè)和運轉(zhuǎn)水平直接關(guān)系到獸藥生產(chǎn)水平和質(zhì)量安全水平。各潔凈室（區(qū)）檢測機構(gòu)承擔(dān)著潔凈室（區(qū)）檢查驗收的職責(zé)，應(yīng)從保證獸藥GMP認證工作的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，保障獸藥行業(yè)健康發(fā)展的高度出發(fā)，對獸藥潔凈室（區(qū)）檢測給予高度重視，按照獸藥GMP檢查驗收工作的要求，嚴格執(zhí)行潔凈室（區(qū)）標準，不斷提高檢測能力，高水平、高質(zhì)量地做好檢測工作。

二、嚴格執(zhí)行潔凈室（區(qū)）檢測工作有關(guān)規(guī)定

各潔凈室（區(qū)）檢測機構(gòu)要嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，逐項開展相關(guān)參數(shù)測定，不得隨意減少檢測項目。要認真遵守檢測質(zhì)量控制制度，規(guī)范現(xiàn)場檢測活動，確保檢測質(zhì)量。要加強內(nèi)部管理，嚴禁檢測人員未經(jīng)檢測機構(gòu)安排和未取得技能證書開展檢測工作，防止使用過期計量標準和計量器具開展檢測等違規(guī)行為的發(fā)生。

三、嚴格管理檢測原始記錄

原始記錄是檢測工作過程和結(jié)果的真實記錄。檢測人員開展檢測工作時，要嚴格按照規(guī)范，作好原始記錄，要認真、準確地記錄相關(guān)內(nèi)容，保證操作規(guī)范、記錄真實、結(jié)論準確。原始記錄應(yīng)有檢測人員和核驗人員的親筆簽名，嚴禁代簽。原始記錄應(yīng)妥善保存6年以上。

四、嚴格規(guī)范出具檢測報告

檢測機構(gòu)出具檢測報告必須以原始記錄為依據(jù)，保證報告與原始記錄信息一致，并確保發(fā)出的每一份報告都能查到對應(yīng)的原始記錄。檢測報告格式與填寫要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢測報告信息必須完整、準確，結(jié)論明確、正確，有相關(guān)責(zé)任人員的親筆簽名。出具檢測報告要按規(guī)定保留副本，并建立保管、使用管理制度。各檢測機構(gòu)原則上不能對已發(fā)出的檢測報告進行修改，如必須修改或補充，應(yīng)出具一份題為《對編號××檢測報告的補充（或更正）》的檢測報告。

五、建立檢測結(jié)果和工作情況報告制度

自2011年6月1日起，各檢測機構(gòu)在發(fā)送檢測報告時，需將檢測報告原件1份報農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室備案。檢測工作中發(fā)現(xiàn)的問題和工作建議要及時反饋我部獸醫(yī)局或農(nóng)業(yè)部獸藥GMP管理辦公室。各檢測機構(gòu)對獸藥潔凈室（區(qū)）檢測工作要進行年終總結(jié)，并形成文字材料于每年12月31日前報我部獸醫(yī)局和農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室。我部將采取不定期檢查等方式，加強對各檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的核查，重點檢查報告質(zhì)量、體系運行質(zhì)量、計量標準管理情況。

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2011年5月27日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.per-better.com/feizhi/98691.html

本文關(guān)鍵詞： 農(nóng)辦醫(yī), 農(nóng)業(yè)部, 辦公廳, 獸藥, 潔凈, 檢測, 通知, 全文廢止