食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕283號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈國(guó)務(wù)院關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定〉中涉及地方食品藥品監(jiān)管部門初審相關(guān)事宜的通知》

《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈國(guó)務(wù)院關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定〉中涉及地方食品藥品監(jiān)管部門初審相關(guān)事宜的通知》

食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕283號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

2016年2月3日國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕9號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《決定》），取消“對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)的初審”、“對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)的直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊(cè)的初審”和“對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)的特殊用途化妝品審批的初審”等行政審批事項(xiàng)?！稕Q定》旨在明確：省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)的初審工作并非獨(dú)立的行政審批事項(xiàng)，而是總局負(fù)責(zé)的行政審批事項(xiàng)的工作環(huán)節(jié)。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品注冊(cè)管理辦法》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，繼續(xù)做好總局委托的受理、初審等相關(guān)工作。

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批的初審工作自《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等法規(guī)文件實(shí)施后已經(jīng)取消，現(xiàn)行國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)審批要求的“省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核”與本次決定取消的非同一事項(xiàng)，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)依法做好相關(guān)的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核工作。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年4月21日

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