國辦發(fā)〔2016〕47號《國務院辦公廳關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》【全文附圖解】

國務院辦公廳關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見

國辦發(fā)〔2016〕47號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展將帶來健康醫(yī)療模式的深刻變化，有利于激發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的動力和活力，提升健康醫(yī)療服務效率和質(zhì)量，擴大資源供給，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，有利于培育新的業(yè)態(tài)和經(jīng)濟增長點。為貫徹落實《國務院關(guān)于印發(fā)促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要的通知》（國發(fā)〔2015〕50號）要求，順應新興信息技術(shù)發(fā)展趨勢，規(guī)范和推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)融合共享、開放應用，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提出如下意見。

一、指導思想、基本原則和發(fā)展目標

（一）指導思想。

深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，按照黨中央、國務院決策部署，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，以保障全體人民健康為出發(fā)點，強化頂層設計，夯實基層基礎，完善政策制度，創(chuàng)新工作機制，大力推動政府健康醫(yī)療信息系統(tǒng)和公眾健康醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)融合、開放共享，消除信息孤島，積極營造促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全規(guī)范、創(chuàng)新應用的發(fā)展環(huán)境，通過“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”探索服務新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)，努力建設人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國、全面建成小康社會和實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢提供有力支撐。

（二）基本原則。

堅持以人為本、創(chuàng)新驅(qū)動。將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，推進政產(chǎn)學研用聯(lián)合協(xié)同創(chuàng)新，強化基礎研究和核心技術(shù)攻關(guān)，突出健康醫(yī)療重點領域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，利用大數(shù)據(jù)拓展服務渠道，延伸和豐富服務內(nèi)容，更好滿足人民健康醫(yī)療需求。

堅持規(guī)范有序、安全可控。建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放、保護等法規(guī)制度，強化標準和安全體系建設，強化安全管理責任，妥善處理應用發(fā)展與保障安全的關(guān)系，增強安全技術(shù)支撐能力，有效保護個人隱私和信息安全。

堅持開放融合、共建共享。鼓勵政府和社會力量合作，堅持統(tǒng)籌規(guī)劃、遠近結(jié)合、示范引領，注重盤活、整合現(xiàn)有資源，推動形成各方支持、依法開放、便民利民、蓬勃發(fā)展的良好局面，充分釋放數(shù)據(jù)紅利，激發(fā)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新活力。

（三）發(fā)展目標。

到2017年底，實現(xiàn)國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業(yè)務應用平臺互聯(lián)互通，基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。到2020年，建成國家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級開放應用平臺，實現(xiàn)與人口、法人、空間地理等基礎數(shù)據(jù)資源跨部門、跨區(qū)域共享，醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保和健康各相關(guān)領域數(shù)據(jù)融合應用取得明顯成效；統(tǒng)籌區(qū)域布局，依托現(xiàn)有資源建成100個區(qū)域臨床醫(yī)學數(shù)據(jù)示范中心，基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民擁有規(guī)范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、安全防護、應用標準體系不斷完善，適應國情的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展模式基本建立，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)體系初步形成、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，人民群眾得到更多實惠。

二、重點任務和重大工程

（一）夯實健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用基礎。

1.加快建設統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺。實施全民健康保障信息化工程，按照安全為先、保護隱私的原則，充分依托國家電子政務外網(wǎng)和統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺，拓展完善現(xiàn)有設施資源，全面建成互通共享的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，強化公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應、綜合管理等應用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、集成共享和業(yè)務協(xié)同。創(chuàng)新管理模式，推動生育登記網(wǎng)上辦理。消除數(shù)據(jù)壁壘，暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之間的數(shù)據(jù)共享通道，探索社會化健康醫(yī)療數(shù)據(jù)信息互通機制，推動實現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在平臺集聚、業(yè)務事項在平臺辦理、政府決策依托平臺支撐。

2.推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源共享開放。鼓勵各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲，加強應用支撐和運維技術(shù)保障，打通數(shù)據(jù)資源共享通道。加快建設和完善以居民電子健康檔案、電子病歷、電子處方等為核心的基礎數(shù)據(jù)庫。建立衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥與教育、科技、工業(yè)和信息化、公安、民政、人力資源社會保障、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、商務、安全監(jiān)管、檢驗檢疫、食品藥品監(jiān)管、體育、統(tǒng)計、旅游、氣象、保險監(jiān)管、殘聯(lián)等跨部門密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機制。探索推進可穿戴設備、智能健康電子產(chǎn)品、健康醫(yī)療移動應用等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源規(guī)范接入人口健康信息平臺。建立全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄體系，制定分類、分級、分域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放應用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放。

（二）全面深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用。

3.推進健康醫(yī)療行業(yè)治理大數(shù)據(jù)應用。加強深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革評估監(jiān)測，加強居民健康狀況等重要數(shù)據(jù)精準統(tǒng)計和預測評價，有力支撐健康中國建設規(guī)劃和決策。綜合運用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源和信息技術(shù)手段，健全醫(yī)院評價體系，推動深化公立醫(yī)院改革，完善現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局。加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，健全對醫(yī)療、藥品、耗材等收入構(gòu)成及變化趨勢的監(jiān)測機制，協(xié)同醫(yī)療服務價格、醫(yī)保支付、藥品招標采購、藥品使用等業(yè)務信息，助推醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。

4.推進健康醫(yī)療臨床和科研大數(shù)據(jù)應用。依托現(xiàn)有資源建設一批心腦血管、腫瘤、老年病和兒科等臨床醫(yī)學數(shù)據(jù)示范中心，集成基因組學、蛋白質(zhì)組學等國家醫(yī)學大數(shù)據(jù)資源，構(gòu)建臨床決策支持系統(tǒng)。推進基因芯片與測序技術(shù)在遺傳性疾病診斷、癌癥早期診斷和疾病預防檢測方面的應用，加強人口基因信息安全管理，推動精準醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。圍繞重大疾病臨床用藥研制、藥物產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)等需求，建立藥物副作用預測、創(chuàng)新藥物研發(fā)數(shù)據(jù)融合共享機制。充分利用優(yōu)勢資源，優(yōu)化生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)布局，依托國家臨床醫(yī)學研究中心和協(xié)同研究網(wǎng)絡，系統(tǒng)加強臨床和科研數(shù)據(jù)資源整合共享，提升醫(yī)學科研及應用效能，推動智慧醫(yī)療發(fā)展。

5.推進公共衛(wèi)生大數(shù)據(jù)應用。加強公共衛(wèi)生業(yè)務信息系統(tǒng)建設，完善國家免疫規(guī)劃、網(wǎng)絡直報、網(wǎng)絡化急救、職業(yè)病防控、口岸公共衛(wèi)生風險預警決策等信息系統(tǒng)以及移動應急業(yè)務平臺應用功能，推進醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)和口岸檢驗檢疫機構(gòu)的信息共享和業(yè)務協(xié)同，全面提升公共衛(wèi)生監(jiān)測評估和決策管理能力。整合社會網(wǎng)絡公共信息資源，完善疾病敏感信息預警機制，及時掌握和動態(tài)分析全人群疾病發(fā)生趨勢及全球傳染病疫情信息等國際公共衛(wèi)生風險，提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警與應急響應能力。整合環(huán)境衛(wèi)生、飲用水、健康危害因素、口岸醫(yī)學媒介生物和核生化等多方監(jiān)測數(shù)據(jù)，有效評價影響健康的社會因素。開展重點傳染病、職業(yè)病、口岸輸入性傳染病和醫(yī)學媒介生物監(jiān)測，整合傳染病、職業(yè)病多源監(jiān)測數(shù)據(jù)，建立實驗室病原檢測結(jié)果快速識別網(wǎng)絡體系，有效預防控制重大疾病。推動疾病危險因素監(jiān)測評估和婦幼保健、老年保健、國際旅行衛(wèi)生健康保健等智能應用，普及健康生活方式。

6.培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用新業(yè)態(tài)。加強健康醫(yī)療海量數(shù)據(jù)存儲清洗、分析挖掘、安全隱私保護等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。積極鼓勵社會力量創(chuàng)新發(fā)展健康醫(yī)療業(yè)務，促進健康醫(yī)療業(yè)務與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，加快構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈，不斷推進健康醫(yī)療與養(yǎng)生、養(yǎng)老、家政等服務業(yè)協(xié)同發(fā)展。發(fā)展居家健康信息服務，規(guī)范網(wǎng)上藥店和醫(yī)藥物流第三方配送等服務，推動中醫(yī)藥養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、健康管理、健康咨詢、健康文化、體育健身、健康醫(yī)療旅游、健康環(huán)境、健康飲食等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

7.研制推廣數(shù)字化健康醫(yī)療智能設備。支持研發(fā)健康醫(yī)療相關(guān)的人工智能技術(shù)、生物三維（3D）打印技術(shù)、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、健康和康復輔助器械、可穿戴設備以及相關(guān)微型傳感器件。加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，提高數(shù)字醫(yī)療設備、物聯(lián)網(wǎng)設備、智能健康產(chǎn)品、中醫(yī)功能狀態(tài)檢測與養(yǎng)生保健儀器設備的生產(chǎn)制造水平，促進健康醫(yī)療智能裝備產(chǎn)業(yè)升級。

（三）規(guī)范和推動“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務。

8.發(fā)展智慧健康醫(yī)療便民惠民服務。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應用程序（APP）管理，大力推進互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、網(wǎng)上預約分診、移動支付和檢查檢驗結(jié)果查詢、隨訪跟蹤等應用，優(yōu)化形成規(guī)范、共享、互信的診療流程。探索互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務模式。以家庭醫(yī)生簽約服務為基礎，推進居民健康卡、社會保障卡等應用集成，激活居民電子健康檔案應用，推動覆蓋全生命周期的預防、治療、康復和健康管理的一體化電子健康服務。

9.全面建立遠程醫(yī)療應用體系。實施健康中國云服務計劃，建設健康醫(yī)療服務集成平臺，提供遠程會診、遠程影像、遠程病理、遠程心電診斷服務，健全檢查檢驗結(jié)果互認共享機制。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級診療信息系統(tǒng)，延伸放大醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務能力，有針對性地促進“重心下移、資源下沉”。

10.推動健康醫(yī)療教育培訓應用。支持建立以國家健康醫(yī)療開放大學為基礎、中國健康醫(yī)療教育慕課聯(lián)盟為支撐的健康醫(yī)療教育培訓云平臺，鼓勵開發(fā)慕課健康醫(yī)療培訓教材，探索新型互聯(lián)網(wǎng)教學模式和方法，組織優(yōu)質(zhì)師資推進網(wǎng)絡醫(yī)學教育資源開放共享和在線互動、遠程培訓、遠程手術(shù)示教、學習成效評估等應用，便捷醫(yī)務人員終身教育，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力。

（四）加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)保障體系建設。

11.加強法規(guī)和標準體系建設。制定完善健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的法律法規(guī)，強化居民健康信息服務規(guī)范管理，明確信息使用權(quán)限，切實保護相關(guān)各方合法權(quán)益。完善數(shù)據(jù)開放共享支撐服務體系，建立“分級授權(quán)、分類應用、權(quán)責一致”的管理制度。規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用領域的準入標準，建立大數(shù)據(jù)應用誠信機制和退出機制，嚴格規(guī)范大數(shù)據(jù)開發(fā)、挖掘、應用行為。建立統(tǒng)一的疾病診斷編碼、臨床醫(yī)學術(shù)語、檢查檢驗規(guī)范、藥品應用編碼、信息數(shù)據(jù)接口和傳輸協(xié)議等相關(guān)標準，促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)品、服務流程標準化。

12.推進網(wǎng)絡可信體系建設。強化健康醫(yī)療數(shù)字身份管理，建設全國統(tǒng)一標識的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可信醫(yī)學數(shù)字身份、電子實名認證、數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，積極推進電子簽名應用，逐步建立服務管理留痕可溯、診療數(shù)據(jù)安全運行、多方協(xié)作參與的健康醫(yī)療管理新模式。

13.加強健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障。加快健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全體系建設，建立數(shù)據(jù)安全管理責任制度，制定標識賦碼、科學分類、風險分級、安全審查規(guī)則。制定人口健康信息安全規(guī)劃，強化國家、區(qū)域人口健康信息工程技術(shù)能力，注重內(nèi)容安全和技術(shù)安全，確保國家關(guān)鍵信息基礎設施和核心系統(tǒng)自主可控穩(wěn)定安全。開展大數(shù)據(jù)平臺及服務商的可靠性、可控性和安全性評測以及應用的安全性評測和風險評估，建立安全防護、系統(tǒng)互聯(lián)共享、公民隱私保護等軟件評價和安全審查制度。加強大數(shù)據(jù)安全監(jiān)測和預警，建立安全信息通報和應急處置聯(lián)動機制，建立健全“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務安全工作機制，完善風險隱患化解和應對工作措施，加強對涉及國家利益、公共安全、患者隱私、商業(yè)秘密等重要信息的保護，加強醫(yī)學院、科研機構(gòu)等方面的安全防范。

14.加強健康醫(yī)療信息化復合型人才隊伍建設。實施國家健康醫(yī)療信息化人才發(fā)展計劃，強化醫(yī)學信息學學科建設和“數(shù)字化醫(yī)生”培育，著力培育高層次、復合型的研發(fā)人才和科研團隊，培養(yǎng)一批有國際影響力的專門人才、學科帶頭人和行業(yè)領軍人物。創(chuàng)新專業(yè)人才繼續(xù)教育形式，完善多層次、多類型人才培養(yǎng)培訓體系，推動政府、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)共同培養(yǎng)人才，促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)人才隊伍建設。

三、加強組織實施

（一）強化統(tǒng)籌規(guī)劃。

建立黨委政府領導、多方參與、資源共享、協(xié)同推進的工作格局。國家衛(wèi)生計生委要綜合統(tǒng)籌、強化實施，各有關(guān)部門要密切配合、形成合力，推動重點任務落實。各地區(qū)要重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展，切實搞好總體規(guī)劃、基礎建設、安全監(jiān)管，確保各項任務措施落到實處。推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)軍民融合發(fā)展，促進軍地健康醫(yī)療數(shù)據(jù)規(guī)范銜接、互通共享、協(xié)同應用。加強對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導，強化對技術(shù)研發(fā)、新業(yè)態(tài)構(gòu)建、應用推廣的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究建立專家委員會，組織研究制定發(fā)展戰(zhàn)略及相關(guān)政策、法規(guī)、標準。

（二）抓住重點著力突破。

從人民群眾迫切需求的領域入手，重點推進網(wǎng)上預約分診、遠程醫(yī)療和檢查檢驗結(jié)果共享互認等便民惠民應用。加快推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算。支持發(fā)展醫(yī)療智能設備、智能可穿戴設備，加強疑難疾病等重點方面的研究。選擇一批基礎條件好、工作積極性高、隱私安全防范有保障的地區(qū)和領域開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用試點，總結(jié)經(jīng)驗，扎實有序推進。

（三）加大政策扶持力度。

研究制定政府支持政策，從財稅、投資、創(chuàng)新等方面對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展給予必要支持。推廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式，鼓勵和引導社會資本參與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎工程、應用開發(fā)和運營服務。鼓勵政府與企事業(yè)單位、社會機構(gòu)開展合作，探索通過政府采購、社會眾包等方式，實現(xiàn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)領域政府應用與社會應用相融合。充分發(fā)揮已設立的有關(guān)投資基金作用，充分激發(fā)社會資本和民間資本參與熱情，鼓勵創(chuàng)新多元投資機制，健全風險防范和監(jiān)管制度，支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展。

（四）加強政策宣傳普及。

加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展政策解讀，大力宣傳應用發(fā)展的重要意義和應用前景，積極回應社會關(guān)切，形成良好社會氛圍。積極引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會力量參與開展形式多樣的科普活動，宣傳普及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用知識，鼓勵開發(fā)簡便易行的數(shù)字醫(yī)學工具，不斷提升人民群眾掌握相關(guān)應用的能力和社會公眾健康素養(yǎng)。

（五）推進國際交流合作。

有序推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的人才技術(shù)交流與合作。鼓勵相關(guān)企業(yè)和科研單位開展對國際先進技術(shù)的引進、消化吸收和再創(chuàng)新，推動我國自主技術(shù)與全球同步發(fā)展。加大對國際健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用標準的跟蹤、評估和轉(zhuǎn)化力度，積極參與國際標準制定，增強相關(guān)規(guī)則制定的話語權(quán)。堅持以我為主、加強監(jiān)管、確保安全原則，穩(wěn)步探索國際健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展合作新模式，不斷提升我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用水平、產(chǎn)業(yè)核心競爭力和國際化水平。
 

國務院辦公廳

2016年6月21日

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