國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知（2020年5月20日）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知

考慮到疫情防控新常態(tài)，為保證業(yè)務(wù)咨詢質(zhì)量和效率，方便申請(qǐng)人與我中心進(jìn)行有效聯(lián)系和溝通，申請(qǐng)人可通過(guò)以下方式聯(lián)系我們，現(xiàn)就有關(guān)具體事項(xiàng)通知如下：

一、電話咨詢

為全面落實(shí)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施，最大限度減少人員流動(dòng)聚集，阻斷疫情傳播擴(kuò)散渠道，切實(shí)保障申請(qǐng)人的生命安全和身體健康，自2020年2月3日起，我中心暫停現(xiàn)場(chǎng)咨詢業(yè)務(wù)，開(kāi)通了電話咨詢業(yè)務(wù)，申請(qǐng)人可撥打下述咨詢電話進(jìn)行咨詢。

咨詢類別	咨詢電話	咨詢?nèi)掌?/td>	工作時(shí)段
注冊(cè)受理咨詢	010-85242306	周二、周四	9:00-11:30，13:30-16:30
審評(píng)業(yè)務(wù)咨詢	010-85243528	周一、周三、周五

據(jù)反饋意見(jiàn)，由于撥打電話人多，申請(qǐng)人撥打咨詢電話時(shí)存在經(jīng)常占線無(wú)法撥入的情況。建議及時(shí)通過(guò)以下郵件方式聯(lián)系我們。

二、郵件聯(lián)系

為保證申請(qǐng)人的郵件能得到及時(shí)處理，我中心設(shè)立了8個(gè)聯(lián)系郵箱，申請(qǐng)人可通過(guò)“中心網(wǎng)站-聯(lián)系我們”中相應(yīng)郵箱地址提出咨詢，同時(shí)提供在審評(píng)品種的受理號(hào)、咨詢問(wèn)題及背景資料等，我中心將在3個(gè)工作日內(nèi)與該受理號(hào)申請(qǐng)表載明的聯(lián)系人進(jìn)行聯(lián)系。

	郵箱地址	咨詢內(nèi)容
1	huayaoxinyao@cde.org.cn	在審化藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問(wèn)題
2	huayaofangzhiyao@cde.org.cn	在審化藥仿制注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問(wèn)題
3	shengwuzhipin@cde.org.cn	在審生物制品注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問(wèn)題
4	zhongyao@cde.org.cn	在審中藥民族藥注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問(wèn)題
5	yizhixingpingjia@cde.org.cn	在審一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問(wèn)題
6	yuanfubao@cde.org.cn	原料藥、藥用輔料和藥包材登記與關(guān)聯(lián)審評(píng)相關(guān)問(wèn)題
7	zhucefagui@cde.org.cn	注冊(cè)法規(guī)相關(guān)問(wèn)題
8	xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn	新冠肺炎藥物相關(guān)問(wèn)題

三、申請(qǐng)人之窗

考慮到注冊(cè)申請(qǐng)一般涉及申請(qǐng)人商業(yè)機(jī)密，電話咨詢郵件聯(lián)系均無(wú)法核實(shí)對(duì)方身份，為提高溝通效率，及時(shí)反饋，我們推薦和鼓勵(lì)申請(qǐng)人充分運(yùn)用“申請(qǐng)人之窗”平臺(tái)進(jìn)行咨詢。對(duì)于一般性技術(shù)問(wèn)題，建議申請(qǐng)人登錄申請(qǐng)人之窗通過(guò)“一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢平臺(tái)”進(jìn)行網(wǎng)上咨詢，我中心將通過(guò)申請(qǐng)人之窗告知申請(qǐng)人咨詢問(wèn)題處理情況，隨時(shí)保持聯(lián)系，在時(shí)限內(nèi)完成咨詢問(wèn)題回復(fù)工作；對(duì)于在藥物臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中以及藥品上市許可申請(qǐng)前等階段的重大問(wèn)題，建議申請(qǐng)人提出溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，我中心將按《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》在時(shí)限內(nèi)召開(kāi)會(huì)議或反饋書面意見(jiàn)。

四、聯(lián)系項(xiàng)目管理人員

對(duì)于在審品種的管理協(xié)調(diào)問(wèn)題，申請(qǐng)人可與相應(yīng)適應(yīng)癥的項(xiàng)目管理人員進(jìn)行聯(lián)系，具體聯(lián)系方式參見(jiàn)“中心網(wǎng)站-項(xiàng)目管理人公示”。由于項(xiàng)目管理人日常需組織會(huì)議、協(xié)調(diào)審評(píng)工作等，常不在工位，無(wú)法及時(shí)接聽(tīng)來(lái)電。申請(qǐng)人在項(xiàng)目管理人員的電話無(wú)人接聽(tīng)時(shí)，可電話留言并告知相關(guān)在審品種的受理號(hào)，項(xiàng)目管理人員將在3個(gè)工作日內(nèi)與該受理號(hào)申請(qǐng)表載明的聯(lián)系人進(jìn)行聯(lián)系。涉及復(fù)雜問(wèn)題的，建議申請(qǐng)人通過(guò)“申請(qǐng)人之窗”平臺(tái)進(jìn)行咨詢，我中心將在辦理過(guò)程中與申請(qǐng)人保持聯(lián)系，并在時(shí)限內(nèi)完成處理反饋。





 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年5月20日

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