藥監(jiān)綜藥注〔2021〕62號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知






藥監(jiān)綜藥注〔2021〕62號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)《關(guān)于當(dāng)歸芍藥顆粒提前終止保護(hù)有關(guān)事宜的函》（中保委函〔2021〕7號(hào)），湖北虎泉藥業(yè)有限公司申請(qǐng)?zhí)崆敖K止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)。按照《中藥品種保護(hù)條例》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局同意湖北虎泉藥業(yè)有限公司的申請(qǐng)和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的意見(jiàn)，提前終止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、自本通知印發(fā)之日起，湖北虎泉藥業(yè)有限公司當(dāng)歸芍藥顆粒不再按國(guó)家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以“國(guó)家中藥保護(hù)品種”的稱(chēng)謂。

二、請(qǐng)湖北省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述品種國(guó)家中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書(shū)。







 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2021年6月28日

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