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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書的公告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第138號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開展了上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊(cè)證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件：小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種信息表
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年11月15日
小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種信息表
| 藥品通用名 | 序號(hào) | 藥品上市許可持有人 | 批準(zhǔn)文號(hào) |
| 小兒酚氨咖敏顆粒 | 1 | 廣西梧州三箭制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H45021389 |
| 2 | 內(nèi)蒙古東北六藥集團(tuán)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H15021421 | |
| 3 | 河南省福林制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41024796 | |
| 4 | 長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023419 | |
| 5 | 河北恒利集團(tuán)制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023889 | |
| 6 | 金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司西安金花制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H61023666 | |
| 7 | 鄭州致和藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41025198 | |
| 8 | 山西蘭花藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14024008 | |
| 9 | 河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023839 | |
| 10 | 華北制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023914 | |
| 11 | 焦作福瑞堂制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41025036 | |
| 12 | 靈寶市豫西藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41025195 | |
| 13 | 多多藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H23023468 | |
| 14 | 湖北民康制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022554 | |
| 15 | 馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022802 | |
| 16 | 吉林顯鋒科技制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22025790 | |
| 17 | 遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22025795 | |
| 18 | 元和藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H15021422 | |
| 19 | 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023415 | |
| 20 | 山西新寶源制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023430 | |
| 21 | 山西振東泰盛制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023280 | |
| 22 | 大同五洲通制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023399 | |
| 23 | 山西萬輝制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023412 | |
| 24 | 山西寶泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023407 | |
| 25 | 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023428 | |
| 26 | 山西津華暉星制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023400 | |
| 27 | 山西省太原晉陽(yáng)制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023409 | |
| 28 | 天津太平洋制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H12021172 | |
| 29 | 山西太原藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023442 | |
| 30 | 大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023283 | |
| 31 | 廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H45021259 | |
| 32 | 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14024006 | |
| 33 | 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023427 | |
| 34 | 吉林省東盟制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22025380 | |
| 35 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023411 | |
| 36 | 陜西雨茂制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H61023267 | |
| 37 | 山西皇城相府沁河制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023693 | |
| 氨非咖片 | 1 | 黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H23022119 |
| 2 | 大連名森制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021984 | |
| 3 | 東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21023241 | |
| 4 | 江西制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H36020726 | |
| 5 | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13020983 | |
| 6 | 海南制藥廠有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H46020249 | |
| 7 | 甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020181 | |
| 8 | 廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44022681 | |
| 9 | 河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13021837 | |
| 10 | 哈藥集團(tuán)制藥六廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H23020182 | |
| 11 | 葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H23022032 | |
| 12 | 山西振東安特生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14021643 | |
| 13 | 山西太原藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14022477 | |
| 復(fù)方氨基比林茶堿片 | 1 | 華北制藥河北華諾有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023539 |
| 2 | 上海北杰集團(tuán)關(guān)東藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22025272 | |
| 3 | 內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H15021232 | |
| 4 | 河北百善藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023277 | |
| 氨林酚咖 膠囊 | 1 | 沈陽(yáng)明華制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21024067 |
| 2 | 山西新寶源制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023612 | |
| 3 | 重慶迪康長(zhǎng)江制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50021908 | |
| 氨咖敏片 | 1 | 甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20073567 |
| 2 | 河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024445 | |
| 3 | 河北金磚藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024448 | |
| 丁苯羥酸 乳膏 | 1 | 湖南迪諾制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020660 |
| 2 | 海南三葉制藥廠有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19980098 | |
| 小兒復(fù)方阿司匹林片 | 1 | 內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H15021383 |
| 氨非咖敏片 | 1 | 陜西德?？抵扑幱邢薰?/td> | 國(guó)藥準(zhǔn)字H61023171 |
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