《國家藥監(jiān)局關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告》（ 國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第96號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第96號




 

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查，非該標示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查；在立案調(diào)查工作中，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合，徹查問題產(chǎn)品來源，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。






附件：

1.2批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識





 

國家藥監(jiān)局

2021年12月3日

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