河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權劃分意見》（試行）的通知

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權劃分意見》（試行）的通知

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、各直屬單位：

為落實政府權責清單制度，適應食品藥品監(jiān)管新形勢、新任務，建立健全符合河南實際的食品藥品監(jiān)管工作機制，進一步理順食品藥品監(jiān)管權責關系，省局制定了《河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權劃分意見》（試行）。已經局長辦公會審議通過，現予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。運行中有什么具體問題，請及時向省局報告。
 

2016年4月26日

河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權劃分意見（試行）

為落實政府權責清單制度，適應食品藥品監(jiān)管新形勢、新任務，建立健全符合河南實際的食品藥品監(jiān)管工作機制，進一步理順食品藥品監(jiān)管權責關系，推進食品藥品監(jiān)管職能、權限、程序、責任法定化，形成事權清晰、權責明確、上下協調、運轉高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作新格局，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和食品藥品監(jiān)管部門“三定”規(guī)定，就全省各級食品藥品監(jiān)管事權劃分提出如下意見：

一、主要目標

通過梳理和劃分省級，省轄市（以下簡稱市級），縣（市、區(qū)）（以下簡稱縣級），鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）（以下簡稱鄉(xiāng)級）食品藥品監(jiān)管機構依法承擔的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰，以及投訴舉報處理、技術審評認證、不良反應監(jiān)測、廣告監(jiān)測管理、食品藥品召回、輿情監(jiān)測處置、應急管理工作、重大活動保障、宣傳教育工作、信用體系建設、農村聚餐管理等其他事權，明晰各級監(jiān)管任務，推動全省各級食品藥品監(jiān)管部門切實履行“四有”（有責、有崗、有人、有手段）、“兩責”（日常檢查職責、抽檢職責），促進全省食品藥品監(jiān)管工作更加科學合理、規(guī)范有序、廉潔高效。

二、基本原則

（一）依法行政，監(jiān)督制約。堅持運用法治思維和法治方式履行食品藥品監(jiān)督管理職能，嚴格依法行政，切實做到行政機關法無授權不可為、法定職責必須為，促進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。按照決策權、執(zhí)行權、監(jiān)督權既相互制約又相互協調的要求，強化層級監(jiān)督，完善加強事中事后監(jiān)管的制度措施，推進食品藥品監(jiān)督管理的制度化、規(guī)范化、痕跡化。

（二）屬地管理，分級負責。落實全省各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管責任，建立“屬地管理、分級負責”的食品藥品監(jiān)管事權和責任體系，加強食品（含食品添加劑、特殊食品，下同）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“食品藥品”）的監(jiān)督管理。堅持問題導向，根據食品藥品的安全風險和管理相對人的信用狀況，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次，實行風險分級、動態(tài)監(jiān)管。

（三）簡政放權，效能優(yōu)先。按照政府職能轉變的要求，推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，認真落實國務院和省政府下放行政審批事權意見，做好下放和承接的銜接工作，強化市、縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職能，更好地發(fā)揮市、縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管部門貼近基層、貼近群眾、就近監(jiān)管的優(yōu)勢，避免多頭監(jiān)管、重復執(zhí)法，降低行政成本，提高行政效能。

（四）事權清晰，責任明確。厘清省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管事權，做到事權清晰，事權實施主體、責任人明確，著力解決上下級職責不清，工作銜接不緊的問題，不留監(jiān)管“盲區(qū)”，實現全過程全鏈條監(jiān)管，確保食品藥品相關的法律法規(guī)和安全標準在全省統(tǒng)一、正確實施。

三、主要內容

（一）行政審批事權

1.省級：

（1）負責按規(guī)定程序和要求對省級食品藥品行政審批事項目錄進行動態(tài)調整并公告；

（2）承擔省級食品藥品行政審批事項的實施工作；

（3）負責對法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需由省局轉報國家總局審批的行政審批事項申報材料的受理、初審工作；

（4）負責國家總局委托的審批事項的審查、現場核查等工作；

（5）負責制定全省食品藥品行政審批工作政策、標準、規(guī)范，監(jiān)督指導下級部門行政審批工作。

2.市級：

（1）負責按規(guī)定程序和要求對市級食品藥品行政審批事項目錄進行動態(tài)調整并公告；

（2）承擔市級食品藥品行政審批事項的實施工作；

（3）負責對法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需由市局轉報省局審批的行政審批事項申報材料的受理、初審工作；

（4）負責省局委托的行政許可工作，配合省局做好行政審批事項的審查、現場核查等工作；

（5）指導、監(jiān)督下級部門行政審批工作。

3.縣級：

（1）負責按規(guī)定程序和要求對縣級食品藥品行政審批事項目錄進行動態(tài)調整并公告；

（2）承擔縣級食品藥品行政審批事項的實施工作；

（3）負責對法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需由縣局轉報市局審批的行政審批事項申報材料的受理、初審工作；

（4）負責市局委托或交辦的行政審批事項的現場核查等有關工作。

4.鄉(xiāng)級：

承辦縣級食品藥品監(jiān)管部門委托交辦的行政審批備案等工作。

各級食品藥品監(jiān)管部門實施的行政審批事項，應當在審批工作結束時，及時建立或更新行政審批檔案。行政審批結果應在其政務網站發(fā)布，實現審批信息的共享。相關食品藥品監(jiān)管部門應當根據審批信息及時建立或更新企業(yè)監(jiān)管檔案。上級食品藥品監(jiān)管部門委托或交由下級食品藥品監(jiān)管部門辦理的行政審批事項，下級食品藥品監(jiān)管部門應當及時將辦結情況向上級部門報告。

（二）監(jiān)督檢查事權

1.日常監(jiān)督檢查

（1）省級：

①負責制定全省食品藥品監(jiān)督檢查工作規(guī)范，監(jiān)督指導下級開展食品藥品日常監(jiān)督檢查工作；

②對本級許可認證和國家總局認證的食品藥品監(jiān)管對象進行跟蹤檢查；

③對下級部門日常監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)管對象進行監(jiān)督抽查；

④對本省區(qū)域內重點食品藥品監(jiān)管對象根據需要實施飛行檢查。

（2）市級：

①按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定和上級部門工作要求，結合本地實際，制定并實施年度監(jiān)督檢查工作計劃，監(jiān)督指導縣（市、區(qū)）局開展日常監(jiān)督檢查工作；

②對上級部門許可認證的藥品監(jiān)管對象進行日常監(jiān)督抽查；

③對本級許可的食品藥品監(jiān)管對象進行監(jiān)督抽查，對認證企業(yè)適時進行跟蹤檢查；

④對下級部門日常監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)管對象進行監(jiān)督抽查；

⑤對本轄區(qū)重點食品藥品監(jiān)管對象根據需要實施飛行檢查。

（3）縣級：

①按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定和上級部門工作要求，結合本地實際，制定并實施年度監(jiān)督檢查工作計劃，監(jiān)督指導食品藥品監(jiān)管所和食品藥品安全“兩員”（信息員、協管員）開展食品藥品日常監(jiān)督檢查工作；

②對轄區(qū)內大中型食品藥品監(jiān)管對象進行日常監(jiān)督檢查；

③對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構日常監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)管對象進行監(jiān)督抽查。

（4）鄉(xiāng)級：

負責轄區(qū)內小型食品藥品監(jiān)管對象（含食品生產加工小作坊、小餐飲及食品攤販）的日常監(jiān)督檢查；監(jiān)督指導食品藥品安全“兩員”開展協助執(zhí)法、隱患排查、信息報告、宣傳引導工作。

2.食品藥品抽檢

（1）省級：制定全省抽檢工作規(guī)范；合理劃分全省各級重點抽檢對象及項目;制定并組織實施省級年度抽檢工作計劃；承擔國家總局委托開展的食品藥品專項抽檢任務；完成需由省級實施的各類抽檢任務；按要求及時發(fā)布全省食品藥品抽檢信息或質量公告并向國家總局上報抽檢信息；指導、監(jiān)督和考核下級抽檢工作，對國家、省級抽檢不合格問題食品藥品核查處置情況進行督查督辦。

（2）市級：制定并組織實施市級年度抽檢工作計劃；對國家、省級、市級抽檢不合格問題食品藥品核查處置情況進行安排部署，做好國家總局、省食品藥品監(jiān)管部門委托開展的食品藥品專項抽檢任務；完成本級承擔的各類抽檢任務；指導、監(jiān)督和考核下級監(jiān)督抽檢工作；按要求及時向社會公布本級抽檢信息，并向省食品藥品監(jiān)管部門上報檢驗信息。

（3）縣級：制定并組織實施縣級抽檢工作計劃；做好上級部署的食品藥品專項抽檢任務；完成本級承擔的抽樣檢驗任務;按要求及時向社會公布本級抽檢信息，并向市食品藥品監(jiān)管部門上報檢驗信息；對上級、本級抽檢不合格問題食品藥品核查處置情況進行辦理。

（4）鄉(xiāng)級: 協助開展抽樣工作，配合縣級對抽檢不合格問題食品藥品核查處置情況進行辦理。

3.專項整治任務

（1）省級：按照上級部署或者全省監(jiān)管工作實際，制定全省專項整治行動方案并組織實施；指導、監(jiān)督全省專項整治工作。

（2）市級：組織實施上級部署的專項整治行動；根據本轄區(qū)監(jiān)管工作實際，有針對性地開展專項整治行動；監(jiān)督、指導全市專項整治工作。

（3）縣級: 組織實施上級部署的專項整治行動；根據本轄區(qū)監(jiān)管工作實際，自主開展專項整治工作。

（4）鄉(xiāng)級: 按照上級部署落實相關專項整治工作任務。

各級食品藥品監(jiān)管部門應當建立監(jiān)管檔案，檔案內容應包括直接監(jiān)管行政相對人的基本情況、行政審批情況、監(jiān)督檢查記錄、整改情況、產品抽驗、違法行為查處等信息；逐步推行全省日常監(jiān)督檢查檔案信息化建設工作，建立全省統(tǒng)一的監(jiān)督檢查檔案信息化平臺。監(jiān)督檢查中，發(fā)現企業(yè)涉嫌違法違規(guī)需要查處的，應依法取證立案查處；需要采取查封、扣押等行政強制措施的，應依法采取行政強制措施。對行政相對人采取的所有行政措施，應當全部記入監(jiān)管檔案。

（三）行政處罰事權

法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。同級政府或上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄的案件不得轉下級部門辦理。

1.省級：

（1）負責制定并組織實施全省食品藥品行政處罰工作制度，指導、協調和監(jiān)督全省食品藥品行政處罰工作，組織查處和督辦重大、復雜的食品藥品行政處罰案件。

（2）負責查處以下食品藥品違法案件：

①法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局辦理的案件；

②上級指定省食品藥品監(jiān)督管理局辦理的案件；

③全省范圍內的重大、復雜案件；

④市級食品藥品監(jiān)督管理局報請辦理，且需由省食品藥品監(jiān)督管理局直接辦理的案件；

⑤其他需由省食品藥品監(jiān)督管理局辦理的案件。

2.市級：

（1）負責貫徹落實全省食品藥品行政處罰工作制度，負責指導、協調和監(jiān)督縣級食品藥品行政處罰工作；

（2）負責查處本轄區(qū)由市級食品藥品監(jiān)管部門查處的食品藥品行政處罰案件（應由省食品藥品監(jiān)管部門直接辦理的案件除外）：

①日常監(jiān)督檢查直接或主要由市食品藥品監(jiān)管部門負責的食品藥品監(jiān)管對象違法案件；

②在投訴舉報、抽樣檢驗、風險監(jiān)測、輿情監(jiān)測以及質量公告中發(fā)現，宜由市食品藥品監(jiān)管部門直接查辦的案件。

③需吊銷（撤銷）市級食品藥品監(jiān)管部門許可或批準證明文件的行政處罰；

④省食品藥品監(jiān)管部門掛牌督辦的本轄區(qū)內重大、復雜案件；

⑤上級交辦或必須報請省食品藥品監(jiān)管部門撤銷批準證明文件、吊銷許可證件的案件；

⑥本市同級其他執(zhí)法部門移送的案件；

⑦縣（區(qū)）局報請市局處理的案件；

⑧外地協查或移送的須由市局直接查辦的案件；

⑨跨縣（區(qū)）的食品藥品違法案件。

（3）負責本轄區(qū)內重大復雜案件的報告和掛牌督辦。

（4）負責需省食品藥品監(jiān)管部門查處的食品藥品違法案件相關材料的報送工作。

3.縣級：

（1）統(tǒng)籌安排轄區(qū)內食品藥品行政處罰工作，指導和監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理機構開展食品藥品案件查處；

（2）負責查辦以下食品藥品違法案件：

①日常監(jiān)督檢查直接由縣級食品藥品監(jiān)管部門負責或主要由縣級食品藥品監(jiān)管部門負責的食品藥品監(jiān)管對象違法案件；

②在投訴舉報核查、抽樣檢驗、風險監(jiān)測、輿情監(jiān)測中發(fā)現的案件（須由省市食品藥品監(jiān)管部門直接查辦的除外）。

③違法情形嚴重，需吊銷縣級食品藥品監(jiān)管部門許可或批準證明文件的行政處罰；

④市食品藥品監(jiān)管部門掛牌督辦的轄區(qū)內重大、復雜案件；

⑤上級交辦或必須報請市食品藥品監(jiān)管部門進行處罰的案件。

（3）負責轄區(qū)內重大、復雜案件報告工作。

（4）負責需報請上級部門查處的食品藥品違法案件相關材料的報送工作。

4.鄉(xiāng)級：

有權作出《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得的行政處罰，協助縣級食品藥品監(jiān)督管理局實施其他行政處罰。

行政處罰案件辦理過程中，案件辦理機關認為需要上級部門作出吊銷、撤銷相對人的許可或者批準證明文件的，案件作出處罰決定后，應當逐級向發(fā)證機關提出吊銷、撤銷行政許可的建議，并報送相關案件資料。

（四）其他事權

1.投訴舉報處理

（1）省級：制定全省食品藥品投訴舉報管理制度和政策，并監(jiān)督實施；對直接接收的食品藥品投訴舉報進行審查受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等；調查和處理省內影響較大的食品藥品投訴舉報并發(fā)布相關信息；收集、匯總、分析、上報全省食品藥品投訴舉報信息；指導、監(jiān)督市級投訴舉報處理工作。

（2）市級：辦理轉辦、移送給本級的食品藥品投訴舉報案件；對直接接收的食品藥品投訴舉報進行審查受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等；對本級管轄單位的投訴舉報進行調查，并作出處理決定；收集、匯總、分析、上報全市食品藥品投訴舉報信息；指導、監(jiān)督縣級投訴舉報處理工作。

（3）縣級：辦理轉辦、移送給本級的食品藥品投訴舉報案件；對直接接收的食品藥品投訴舉報進行審查受理、轉辦、移送、跟蹤、督促等；對受理的投訴舉報進行調查，并作出處理決定；收集、匯總、分析、上報轄區(qū)內食品藥品投訴舉報信息；

（4）鄉(xiāng)級: 協助做好投訴舉報處理工作。

2.技術審評認證

（1）省級：制定全省審評與認證工作規(guī)范；負責省級食品藥品審評認證機構和審查員等技術隊伍建設；承擔省級和國家局委托的有關行政許可、注冊審批的技術審評、認證檢查等現場檢查工作；指導、監(jiān)督市級食品藥品審評與認證工作。

（2）市級：負責市級食品藥品審評認證機構和審查員等技術隊伍建設；承擔有關行政許可、注冊審批的技術審評、認證檢查等現場檢查工作；指導、監(jiān)督縣級有關審評工作。

（3）縣級：配合上級部門做好有關審評與認證工作。

3.不良反應 (事件)監(jiān)測

（1）省級：省局會同省衛(wèi)計委制定藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理辦法，并監(jiān)督實施；聯合開展全省影響重大的藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的調查與處理，并按照相關規(guī)定發(fā)布信息；組織開展藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作；指導、監(jiān)督市級的監(jiān)測管理工作。

（2）市級：負責轄區(qū)內藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理工作。會同本級衛(wèi)計委聯合開展轄區(qū)內影響重大的藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的調查，并采取必要措施；組織開展藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測的宣傳、培訓工作；收集上報藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告及相關數據。

（3）縣級：負責轄區(qū)內藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理工作。會同本級衛(wèi)計委聯合開展轄區(qū)內影響重大的藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的調查，并采取必要措施；組織開展藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測的宣傳、培訓工作；收集上報藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告及相關數據。

（4）鄉(xiāng)級：協助縣局做好藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳和管理工作。

4.廣告監(jiān)測管理

（1）省級：負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查；制定全省廣告監(jiān)測與管理工作規(guī)范；監(jiān)測省級媒體發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告并公告；處理違法廣告數據并移送；對發(fā)布嚴重違法廣告的藥品、醫(yī)療器械和保健食品采取暫停銷售措施；指導、監(jiān)督市級廣告監(jiān)測與管理工作。

（2）市級：監(jiān)測市級媒體發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告；處理違法廣告數據并移送；對省食品藥品監(jiān)管部門采取暫停銷售措施的違法廣告品種進行跟蹤檢查和查處工作；監(jiān)督、指導縣級廣告監(jiān)測與管理工作。

（3）縣級：監(jiān)測縣級媒體發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告；處理違法廣告數據并查處。

5.食品藥品召回

（1）省級：負責全省食品、藥品、醫(yī)療器械召回工作的監(jiān)督管理；制定全省范圍內食品、藥品、醫(yī)療器械召回工作規(guī)范；發(fā)布食品、藥品、醫(yī)療器械召回公告；組織實施全省范圍內藥品、醫(yī)療器械、存在特別重大安全隱患的食品召回工作；指導、監(jiān)督市、縣級食品藥品監(jiān)管部門的召回工作。

（2）市級：配合上級部門做好轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械、存在嚴重安全隱患的食品召回工作；組織實施轄區(qū)內存在重大安全隱患的食品召回工作；指導、監(jiān)督縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門的召回工作。

（3）縣級：配合上級部門做好轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械、存在較大安全隱患的食品召回工作；組織實施轄區(qū)內食品召回工作。

（4）鄉(xiāng)級: 協助開展轄區(qū)內食品藥品召回工作。

6.輿情監(jiān)測處置

（1）省級：負責處置涉及范圍廣泛，可能產生行業(yè)系統(tǒng)性風險，傳播迅速，已經造成或可能造成較大危害或社會影響的食品藥品安全輿情信息；關注、督促、指導市級開展輿情信息處置；配合國家總局處置涉及多個省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），傳播速度極快，已經造成或可能造成嚴重危害或社會影響的輿情信息。

（2）市級：負責處置本轄區(qū)涉及范圍較廣，傳播速度較快，已經造成或可能造成一定危害或社會影響的食品藥品安全輿情信息，配合上級開展輿情監(jiān)測處置工作；督促、指導縣級開展相關工作。

（3）縣級：負責處置本轄區(qū)可能引起社會關注，需要監(jiān)管部門密切注意的食品藥品安全輿情信息，防止危害擴大、形成輿論熱點；配合上級開展相關工作。

（4）鄉(xiāng)級: 協助上級處理有關輿情處置工作。

7.應急管理工作

（1）省級：推動省級食品藥品安全應急體系建設；擬定省級食品藥品安全應急管理制度；制定省級食品藥品應急預案；組織開展應急培訓和演練，提高應急處置能力；根據突發(fā)事件或安全事故級別開展相應的應急處置工作；上報食品藥品安全信息；指導、監(jiān)督市級應急處置工作。

（2）市級：推動市級食品藥品安全應急體系建設；擬定市級食品藥品安全應急管理制度；制定市級食品藥品安全應急預案；開展應急培訓和演練，提高應急處置能力；根據突發(fā)事件或安全事故級別，開展相應的應急處置工作；上報食品藥品安全信息；指導、監(jiān)督縣級應急處置工作。

（3）縣級：推動縣級食品藥品安全應急體系建設；擬定縣級食品藥品安全應急管理制度；制定縣級食品藥品安全應急預案；開展應急演練，提高應急處置能力；根據突發(fā)事件或安全事故級別，開展相應的應急處置工作；上報食品藥品安全信息。

（4）鄉(xiāng)級：協助做好應急處置工作，上報食品藥品安全信息。

8.重大活動保障（餐飲服務）

（1）省級：制定全省重大活動餐飲服務食品安全保障工作規(guī)范；承擔省委、省政府及相關部門交辦的重大活動餐飲服務食品安全保障的組織實施工作；指導市級重大活動餐飲服務食品安全保障工作。

（2）市級：承擔本級開展以及上級交辦的重大活動餐飲服務食品安全保障工作；指導縣級重大活動餐飲服務食品安全保障工作。

（3）縣級：承擔本級開展以及上級交辦的重大活動餐飲服務食品安全保障工作。

（4）鄉(xiāng)級：協助縣級做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。

9.宣傳教育工作

（1）省級：制定全省食品藥品安全科普宣傳和教育培訓工作計劃，推動食品藥品安全社會共治；組織開展全省性食品藥品安全宣傳活動，指導下級部門開展食品藥品安全宣傳；承擔食品藥品專業(yè)資格考評有關工作，指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。組織開展全省系統(tǒng)專業(yè)性較強的食品藥品監(jiān)管人員教育培訓和規(guī)模以上企業(yè)關鍵崗位人員培訓，規(guī)范、指導全省食品藥品從業(yè)人員崗位培訓。

（2）市級：制定全市食品藥品安全科普宣傳和教育培訓工作計劃；結合當地實際組織開展大型食品藥品安全宣傳活動，指導下級部門開展日常性食品藥品安全宣傳；組織開展實用性較強的食品藥品監(jiān)管人員教育培訓和市級重點監(jiān)管對象關鍵崗位人員培訓，指導、監(jiān)督食品藥品從業(yè)人員崗位培訓。

（3）縣級：結合當地實際，組織開展食品藥品安全科普宣傳活動和日常宣傳工作；組織開展本轄區(qū)食品藥品監(jiān)管人員教育培訓和本級重點監(jiān)管對象關鍵崗位人員培訓，檢查指導本轄區(qū)大中型企業(yè)食品藥品從業(yè)人員教育培訓工作。

（4）鄉(xiāng)級：組織開展食品藥品日常宣傳工作；組織開展本級監(jiān)管對象關鍵崗位人員培訓。

10.信用體系建設

（1）省級：建立健全食品藥品監(jiān)督管理信用體系。運用信息公示、信息共享和信用約束等手段，營造誠實、自律、守信、互信的食品藥品監(jiān)督管理信用環(huán)境，促進食品藥品市場主體守法律、重信用；建立全省食品藥品相對人信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況；指導、監(jiān)督和考核市級食品藥品監(jiān)督管理局信用體系建設工作。

（2）市級：建立健全本轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理信用體系；建立本轄區(qū)食品藥品相對人信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況；指導、監(jiān)督和考核縣級食品藥品監(jiān)督管理局的信用體系建設工作。

（3）縣級：建立健全本轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理信用體系；建立本轄區(qū)食品藥品相對人信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。

（4）鄉(xiāng)級：協助縣級食品藥品監(jiān)督管理局做好信用體系建設工作。

11.農村聚餐管理

（1）省級：制定全省農村集體聚餐食品安全管理工作指導意見，明確農村集體聚餐食品安全管理工作的相關內容及要求，積極推動和規(guī)范農村集體聚餐食品安全管理工作。

（2）市級：制定本轄區(qū)農村集體聚餐食品安全管理辦法或實施方案，進一步明確農村集體聚餐活動的廚師管理、環(huán)境與設施、食品采購和貯存、加工過程控制、清洗消毒等基本要求，加強對本轄區(qū)農村集體聚餐活動食品安全的管理和指導工作。

（3）縣級：制定本轄區(qū)落實農村集體聚餐食品安全管理工作的具體措施，負責農村集體聚餐食品安全宣傳教育，農村食品安全協管員、信息員和農村聚餐廚師食品安全知識培訓，農村聚餐廚師健康管理，農村集體聚餐活動信息匯總，按要求進行現場指導和應急處置工作。

（4）鄉(xiāng)級：負責本轄區(qū)農村集體聚餐信息收集、報告、備案工作，農村集體聚餐食品安全宣傳教育工作，農村食品安全協管員、信息員以及農村聚餐廚師的建檔與管理，按要求進行現場指導以及協助處置集體聚餐食品安全突發(fā)事件。

省直管縣（市）局的食品藥品監(jiān)管事權按照省政府相關規(guī)定執(zhí)行；開發(fā)區(qū)、街道改社區(qū)的食品藥品監(jiān)管事權，由所在行政區(qū)域政府根據本地實際確定，報上級食品藥品監(jiān)管部門備案。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領導。明確食品藥品監(jiān)管事權劃分，是全面深化改革、加快政府職能轉變、提高行政服務效能的重要舉措。各級食品藥品監(jiān)管部門要從全局的高度，充分認識這項工作的重要性和必要性，增強政治意識、大局意識和責任意識，切實加強領導，周密部署，精心組織，積極推進，確保轄區(qū)內食品藥品監(jiān)管職責落實到位。

（二）密切配合，抓好落實。各級要牢固樹立全省“一盤棋”的思想，加強溝通，密切配合，根據本意見的要求，結合本地實際，因地制宜，開拓創(chuàng)新，積極探索許可審批信息共享、食品藥品飛行檢查、重大案件督查督辦等有利于強化食品藥品安全監(jiān)管的工作機制。抓緊研究制定各項配套制度，對已經明確的事權，要進行量化、細化，明確分工，責任到人，確保事權劃分工作順利推進，取得實效。

（三）強化監(jiān)督，嚴肅問責。各級食品藥品監(jiān)管部門要強化監(jiān)督，對違法亂紀、不作為、亂作為的行為依法追究責任。根據國家總局要求具體對以下行為進行監(jiān)督問責，一是日常監(jiān)管人員是否定期赴現場檢查、是否嚴格監(jiān)管、是否認真填報檢查事項，二是市縣監(jiān)管部門是否按期進行抽檢、抽檢結果是否公開，三是日常監(jiān)管中發(fā)現的問題、抽檢中發(fā)現的不合格樣品是否按時、如實上報，是否存在瞞報，四是上級交辦的案件是否認真調查并按時報告調查結果。

（四）完善指標，加強考核。完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法評議考核體系，通過督查考核結果與績效評價、項目經費、監(jiān)督問責掛鉤等具體措施，加大責任目標和工作績效考核力度，充分發(fā)揮考核的激勵約束作用。

本意見由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，必要時可根據監(jiān)管實際，進行評估、修改或調整。沒有明確劃分的事權，按照有關法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行；已經明確劃分的事權，與法律法規(guī)規(guī)章及國家總局、省政府有關規(guī)定不一致，或國家法律、法規(guī)及相關政策調整的，從其規(guī)定。

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