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農(nóng)業(yè)部公告第2071號《從重處罰獸藥違法行為公告》(全文)

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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2071號


從重處罰獸藥違法行為公告

 



為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。

一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設備:

(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的;

(二)生產(chǎn)的獸藥累計2個品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的;

(三)生產(chǎn)獸用疫苗的;

(四)其他情節(jié)嚴重的情形。

二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:

(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的;

(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的;

(四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;

(五)獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料,經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的;

(六)其他情節(jié)嚴重的情形。

三、獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責令限期改正后再犯的,屬于前款“逾期不改正”的情形。

四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

五、生產(chǎn)或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

(一)抽查檢驗連續(xù)2次不合格的;

(二)改變組方添加其他獸藥成分的;

(三)主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的;

(四)主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下,累計2批次以上的;

(五)其他情節(jié)嚴重的情形。

六、獸藥產(chǎn)品標簽和說明書未經(jīng)批準擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。

七、有本公告第一、二、三項規(guī)定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責任。

九、本公告自公布之日起施行。
 

 


農(nóng)業(yè)部

2014年3月3日









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