國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2014〕24號 國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)《人口健康信息管理辦法（試行）》的通知

國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)《人口健康信息管理辦法（試行）》的通知

國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2014〕24號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳局、人口計生委），新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、人口計生委，委機關各司局，委直屬和聯(lián)系單位：

為規(guī)范人口健康信息的管理工作，促進人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用，推動衛(wèi)生計生事業(yè)科學發(fā)展，我委按照相關法律法規(guī)，研究制定了《人口健康信息管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
 

國家衛(wèi)生計生委

2014年5月5日
 

人口健康信息管理辦法（試行）

第一條  為規(guī)范人口健康信息的管理工作，促進人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用，推動衛(wèi)生計生事業(yè)科學發(fā)展，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計生服務機構所涉及的人口健康信息的采集、管理、利用、安全和隱私保護工作。

第三條  本辦法所稱人口健康信息，是指依據(jù)國家法律法規(guī)和工作職責，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計生服務機構在服務和管理過程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務信息等人口健康信息。

符合《中華人民共和國電子簽名法》等有關法律法規(guī)規(guī)定的人口健康電子信息，與紙質(zhì)文本具有同等法律效力。

第四條  人口健康信息管理工作應當統(tǒng)籌規(guī)劃、統(tǒng)一標準，屬地管理、責權一致，保障安全、便民高效。

第五條  縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥行政部門，下同）是人口健康信息主管部門。國家衛(wèi)生計生委負責制訂全國人口健康信息發(fā)展規(guī)劃和管理規(guī)范，統(tǒng)籌指導全國人口健康信息管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責推進、指導、監(jiān)督本行政區(qū)域人口健康信息管理工作。

各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計生服務機構（含中醫(yī)藥服務機構，下同）負責人口健康信息的采集、利用、管理、安全和隱私保護，是人口健康信息管理中的責任單位。

第六條  責任單位采集、利用、管理人口健康信息應當按照法律法規(guī)的規(guī)定，遵循醫(yī)學倫理原則，保證信息安全，保護個人隱私。

第七條  責任單位應當根據(jù)本單位人口健康信息采集、利用和管理的情況，設立相應的人口健康信息管理部門和崗位職責，建立完善的人口健康信息質(zhì)量控制管理制度，建立或利用相應的信息系統(tǒng)。嚴格執(zhí)行相關標準和程序，做到標準統(tǒng)一、術語規(guī)范、內(nèi)容準確。

第八條  責任單位應當按照“一數(shù)一源、最少夠用”的原則采集人口健康信息，所采集的信息應當符合業(yè)務應用和管理要求，保證服務和管理對象在本單位信息系統(tǒng)中身份標識的唯一性，基本數(shù)據(jù)項的一致性，所采集的信息應當嚴格實行信息復核程序，避免重復采集、多頭采集。

第九條  人口健康信息實行分級存儲。責任單位按照國家統(tǒng)一規(guī)劃，負責存儲、管理工作中產(chǎn)生的人口健康信息，應當具備符合國家有關規(guī)定要求的數(shù)據(jù)存儲、容災備份和管理條件，建立可靠的人口健康信息容災備份工作機制，定期進行備份和恢復檢測，確保數(shù)據(jù)能夠及時、完整、準確恢復，實現(xiàn)長期保存和歷史數(shù)據(jù)的歸檔管理。

第十條  責任單位應當結合服務和管理工作需要，及時更新與維護人口健康信息，確保信息處于最新、連續(xù)、有效狀態(tài)。

不得將人口健康信息在境外的服務器中存儲，不得托管、租賃在境外的服務器。

第十一條  委托其他機構存儲、運維人口健康信息的，委托單位承擔人口健康信息的管理和安全責任。

受委托的存儲、運維機構應當嚴格按照委托協(xié)議做好人口健康信息管理的技術支持，禁止超權限采集、開發(fā)和利用人口健康信息。

第十二條  責任單位發(fā)生變更時，應當將所管理的人口健康信息完整、安全地移交給主管部門或承接延續(xù)其職能的機構管理，不得造成人口健康信息的損毀、丟失。

第十三條  人口健康信息的利用實行分類管理，逐步實現(xiàn)互聯(lián)共享。

人口健康信息的利用應當以提高醫(yī)學研究、科學決策和便民服務水平為目的。

依法應當向社會公開的信息應當及時主動公開；涉及保密信息和個人隱私信息，不得對外提供。

第十四條  責任單位應當建立人口健康信息綜合利用工作制度，授權利用有關信息。

利用單位或者個人不得超出授權范圍利用和發(fā)布人口健康信息。

第十五條  責任單位應當為服務和管理對象提供其人口健康個案信息的查詢和復制服務，并提供安全的信息查詢和復制渠道。

第十六條  責任單位應當做好人口健康信息安全和隱私保護工作，按照國家信息安全等級保護制度要求，加強建設人口健康信息相關系統(tǒng)安全保障體系，制定安全管理制度、操作規(guī)程和技術規(guī)范，保障人口健康信息安全。

利用單位和個人應當按照授權要求，做好所涉及的人口健康信息安全和隱私保護工作。

第十七條  涉及國家秘密的人口健康信息系統(tǒng)應當按照國家涉密信息管理的要求進行分級保護，杜絕泄密。

第十八條  責任單位應當建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問人口健康信息的用戶，都應當通過嚴格的實名身份鑒別和授權控制，做到其行為可管理、可控制、可追溯。

第十九條  人口健康信息相關系統(tǒng)的信息技術產(chǎn)品和服務提供者應當遵守國家有關信息安全審查制度，不得中斷或者以其他方式中斷合理的技術支持與服務，并應當為人口健康信息在不同系統(tǒng)間的遷移、交互、共享提供安全與便利條件。

第二十條  衛(wèi)生計生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)各責任單位人口健康信息管理工作的日常監(jiān)督檢查，對本行政區(qū)域內(nèi)各責任單位人口健康信息綜合利用工作的指導監(jiān)督，提高精細化人口健康服務和管理能力。

第二十一條  衛(wèi)生計生行政部門建立通報制度。相關單位和個人在人口健康信息利用、人口健康信息系統(tǒng)建設維護和技術支持等過程中，違反本辦法規(guī)定造成不良后果的，主管部門或責任單位應當對其予以通報；情節(jié)嚴重、違反國家法律法規(guī)的，依照國家有關法律法規(guī)追究其法律責任。

第二十二條  衛(wèi)生計生行政部門建立人口健康信息管理工作責任追究制度。對于違反本辦法規(guī)定的主管部門和責任單位，上級主管部門應當視情節(jié)輕重予以督導整改、通報批評、提出給予行政處分的建議；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十三條  本辦法自印發(fā)之日起施行。

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