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農(nóng)牧便函〔2022〕103號《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十二批)的通知》

瀏覽量:          時間:2022-02-24 02:47:40

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十二批)的通知






農(nóng)牧便函〔2022〕103號






各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。





附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目





 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2022年2月16日







符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目




 

單位名稱 單位地址 試驗(yàn)項(xiàng)目
北京華夏興洋生物科技有限公司 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號 水生動物藥效評價試驗(yàn)
水生動物藥效評價田間試驗(yàn)
水生動物靶動物安全性試驗(yàn)
浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司 浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)23號大街401號 豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號 禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)


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