《市場監(jiān)管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監(jiān)局關(guān)于2021年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告》（國家市場監(jiān)督管理總局通告2022年第9號）

市場監(jiān)管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監(jiān)局關(guān)于2021年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告






國家市場監(jiān)督管理總局通告2022年第9號

按照《市場監(jiān)管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監(jiān)局關(guān)于組織開展2021年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》（國市監(jiān)檢測發(fā)〔2021〕33號）要求，市場監(jiān)管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、水利部、國家藥監(jiān)局以部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的方式，組織完成了2021年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

一、基本情況

本次聯(lián)合監(jiān)督抽查將自然資源檢驗(yàn)檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機(jī)動車檢驗(yàn)、水利水質(zhì)監(jiān)測、醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測和食品檢驗(yàn)作為重點(diǎn)領(lǐng)域，以打擊不實(shí)和虛假檢驗(yàn)檢測報(bào)告違法行為為主要目標(biāo)，共計(jì)抽查國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)300家（含94家國家質(zhì)檢中心）。其中，抽查自然資源檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)10家，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)30家，機(jī)動車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)5家，水利水質(zhì)監(jiān)測機(jī)構(gòu)10家，醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)10家，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)60家，其他領(lǐng)域機(jī)構(gòu)175家。

從總體情況看，大部分機(jī)構(gòu)能夠依法依規(guī)履行主體責(zé)任，開展檢驗(yàn)檢測活動。本次監(jiān)督抽查有5家機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場檢查前已主動申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書（見附件1）。監(jiān)督抽查共發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)問題的機(jī)構(gòu)89家，占全部抽查機(jī)構(gòu)數(shù)量的29.7%。其中，涉嫌出具不實(shí)、虛假檢驗(yàn)檢測報(bào)告的機(jī)構(gòu)9家，存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu)9家（見附件2），其他為存在未按規(guī)定辦理變更手續(xù)、未按規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目等一般性違規(guī)問題的機(jī)構(gòu)。

按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國家質(zhì)檢中心管理的意見》（國市監(jiān)檢測發(fā)〔2021〕16號）要求，本次監(jiān)督抽查對94家國家質(zhì)檢中心開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，共發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)問題的國家質(zhì)檢中心29家。其中，涉嫌出具不實(shí)或虛假檢驗(yàn)檢測報(bào)告的機(jī)構(gòu)4家，存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu)2家。

二、主要問題

（一）嚴(yán)重違法違規(guī)問題

一是出具虛假檢驗(yàn)檢測報(bào)告。本次監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的主要情形有未經(jīng)檢驗(yàn)檢測出報(bào)告，偽造、變造原始數(shù)據(jù)、記錄，減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)檢測的項(xiàng)目。二是出具不實(shí)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。主要情形有未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報(bào)告，違反國家強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測方法要求導(dǎo)致數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或無法復(fù)核。三是超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（二）一般性違規(guī)問題

一是未按規(guī)定及時(shí)辦理變更手續(xù)。二是未按規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者應(yīng)當(dāng)注明而未注明分包情況。三是未按照國家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測規(guī)程或方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。四是未在檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章。五是未經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)或授權(quán)簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)報(bào)告。

（三）普遍性問題

本次監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的機(jī)構(gòu)存在的普遍性問題，雖不構(gòu)成違法違規(guī)，但需要通過說服教育、提醒糾正等手段督促機(jī)構(gòu)自行改正。一是原始記錄不規(guī)范。部分機(jī)構(gòu)存在原始記錄信息不充分、不完整現(xiàn)象。二是法律法規(guī)不熟悉。對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要求掌握不全面，理解不準(zhǔn)確。三是內(nèi)部管理不科學(xué)。主要表現(xiàn)為設(shè)備標(biāo)識管理不規(guī)范，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識不統(tǒng)一，內(nèi)部標(biāo)識使用不嚴(yán)謹(jǐn)，樣品流轉(zhuǎn)、存儲不滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求等。

三、處理結(jié)果

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，對相關(guān)國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的處理結(jié)果如下：

（一）對涉嫌出具不實(shí)、虛假檢驗(yàn)檢測報(bào)告的9家機(jī)構(gòu)，已依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》移交屬地市場監(jiān)管部門進(jìn)行立案調(diào)查。待進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)后，依法依規(guī)移交有關(guān)行業(yè)主管部門處理。對存在虛假檢驗(yàn)檢測行為等違法失信機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》納入嚴(yán)重違法失信名單管理。

（二）責(zé)令存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果等問題的9家機(jī)構(gòu)限期改正，并移交屬地市場監(jiān)管部門實(shí)施行政罰款。

（三）責(zé)令存在未按照國家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測、未按規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、未在檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章等問題的機(jī)構(gòu)1個(gè)月內(nèi)改正。

四、相關(guān)要求

（一）加強(qiáng)屬地監(jiān)管，及時(shí)反饋處理結(jié)果。地方市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)抓好相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的后續(xù)處理，并及時(shí)反饋處理情況。對9家涉嫌不實(shí)、虛假檢驗(yàn)檢測的機(jī)構(gòu)，待屬地市場監(jiān)管部門完成執(zhí)法調(diào)查及處罰后另行公示。

（二）認(rèn)真做好整改，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)整改，確?；緱l件和技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求；強(qiáng)化責(zé)任意識、誠信意識、合規(guī)意識，加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，依法依規(guī)開展檢驗(yàn)檢測活動,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確。

（三）密切溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化部門聯(lián)合監(jiān)管。市場監(jiān)管總局將聯(lián)合相關(guān)部門，加強(qiáng)信息溝通協(xié)調(diào)，推動失信聯(lián)合懲戒，不斷強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，進(jìn)一步營造公平有序的檢驗(yàn)檢測市場環(huán)境。





 

市場監(jiān)管總局

自然資源部

生態(tài)環(huán)境部

水利部

國家藥監(jiān)局

2022年4月6日

附件：

1.申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證 書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名單

2.責(zé)令改正/整改的 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名單

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