農(nóng)牧便函〔2022〕597號(hào)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十六批）的通知》

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十六批）的通知






農(nóng)牧便函〔2022〕597號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司、慧普（寧波）生物技術(shù)有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，慧普（寧波）生物技術(shù)有限公司等3家單位共24個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。





附件：

1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目





 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2022年8月18日

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本文關(guān)鍵詞： 農(nóng)牧便函, 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部, 畜牧獸醫(yī)局, 獸藥, 臨床試驗(yàn), 質(zhì)量, 管理, 規(guī)范, 監(jiān)督, 檢查, 結(jié)果, 第二十六批, 通知