《國家藥監(jiān)局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第57號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第57號

經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為輔仁藥業(yè)集團有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的清熱解毒口服液等8批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，標(biāo)示為輔仁藥業(yè)集團有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司、好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的4批次清熱解毒口服液檢出高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)和抽取自安徽省春源大藥房有限公司的2批次桃仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局

2022年12月13日

附件：

1.8批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識

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