食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕781號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕781號

杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司：

為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，2016年5月25日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%，品控部對該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關于監(jiān)控設備準確有效的要求。

（二）清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關于車間內部建筑結構的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）倉儲區(qū)域存儲的物料DHA（20-10-2015）存儲溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場溫度顯示為22℃，不符合《細則》中關于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

（二）出廠檢驗報告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計算機和數(shù)據(jù)控制程序》要求進行數(shù)據(jù)備份，不符合《細則》中關于檢驗記錄保存的要求。

三、部分項目檢驗能力不足

現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，硒元素檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年10月28日

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