食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕779號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕779號

杭州味全生技食品有限公司：

為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，2016年5月23日-24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790-2010中5.2條款關于車間內(nèi)部建筑結構的要求。

（二）一臺放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790-2010中7.3.4條款關于設備清潔衛(wèi)生的要求。

（三）清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風設施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關于通風措施的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養(yǎng)強化劑要求進行原料驗收，不符合《細則》中關于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

（二）缺少因設備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關于過程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

（三）企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細則》中關于技術標準、工藝文件及記錄管理制度的要求。

（四）3名檢驗人員在未經(jīng)授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關于檢驗人員資質(zhì)的要求。

（五）檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關于檢驗設備的要求。

（六）存放報廢包裝罐的區(qū)域未進行標識，且未與合格包裝材料進行有效隔離，不符合《細則》中關于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

三、部分項目檢驗能力不足

現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年10月28日

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