食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕778號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕778號(hào)

惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司：

為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問(wèn)題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月11日—13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：

一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設(shè)施通風(fēng)換氣量不足，不符合GB 23790-2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

（一）檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)方法不規(guī)范，未對(duì)能力驗(yàn)證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的偏差值進(jìn)行核算，導(dǎo)致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果判定錯(cuò)誤，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。

缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法需要的部分檢驗(yàn)試劑，不符合《細(xì)則》中關(guān)于使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行陽(yáng)性檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)的要求。

三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，肌醇檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?br />
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
 

 

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年10月28日

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