《國家藥監(jiān)局關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第48號(hào)）

國家藥監(jiān)局關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告







國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第48號(hào)

經(jīng)海南省藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)海南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西海天制藥有限公司生產(chǎn)的7批次血府逐瘀片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括水分、性狀、鑒別、含量測定。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次丹參配方顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括指紋圖譜、含量測定。

經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為黑龍江旺達(dá)中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北國仁堂藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、黑龍江旺達(dá)中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。


附：

1. 22批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)




 

國家藥監(jiān)局

2023年9月25日

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國家藥品監(jiān)督管理局2023年第48號(hào)通告附件1

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第48號(hào)通告附件2

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 藥品, 不符合規(guī)定, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2023年, 第48號(hào)