藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意廣東省藥品檢驗所調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函》

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意廣東省藥品檢驗所調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函




藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號

廣東省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的請示》（粵藥監(jiān)藥一〔2024〕11號）收悉。經(jīng)研究，同意增加陳旻同志為廣東省藥品檢驗所生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。羅卓雅同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。




 

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年2月22日

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