藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕135號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復函》

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復函






藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕135號

河南省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于申請生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人及新制印章的請示》（豫藥監(jiān)藥生〔2024〕14號）收悉。經(jīng)研究，同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。






 

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年3月15日

本文鏈接：http://www.per-better.com/law/247538.html

本文關(guān)鍵詞： 藥監(jiān)綜藥管函, 國家藥監(jiān)局, 綜合司, 同意, 河南省, 藥品, 醫(yī)療器械, 檢驗, 增加, 生物制品, 批簽發(fā), 證明文件, 授權(quán), 簽字人, 復函